Креон – препарат, который нередко применяется при различных расстройствах пищеварения. Этот препарат состоит лишь из натуральных компонентов, и благодаря своей безопасности может использоваться для лечения людей любого возраста, в том числе, и маленьких детей.

Описание

Препарат содержит ферменты, которые жизненно необходимы нашему пищеварительному тракту. Как известно, пища, которую мы едим, неважно, растительного или животного происхождения, состоит из трех основных компонентов – углеводы, белки и жиры. Однако для того, чтобы эти соединения могли бы быть усвоены организмом, они должны быть обработаны специальными ферментами. У человека данные ферменты вырабатываются в одном из отделов поджелудочной железы и называются амилазой, липазой и протеазой. Амилаза отвечает за расщепление углеводов, а, точнее говоря, крахмала, липаза – за расщепление жиров, а протеаза – за расщепление белков.

У здорового человека поджелудочная железа вырабатывает достаточное количество данных ферментов. Но если деятельность поджелудочной железы по какой-то причине нарушена, то ферментов будет слишком мало, и пища не будет должным образом перевариваться. А это приведет не только к расстройству пищеварения, но и к недостатку тех или иных питательных веществ в организме.

Такие препараты, как Креон, призваны восполнить недостаток ферментов, выделяемых поджелудочной железой. В состав Креона входят все три необходимые фермента – липаза, амилаза и протеаза. Данные вещества получены из поджелудочных желез свиней. В комплексе все эти ферменты называются панкреатином. Таким является и международное непатентованное название препарата.

Ферменты, входящие в состав препарата, упакованы в специальные микроскопические капсулы сферической формы, устойчивые к воздействию кислой среды. Это сделано специально для того, чтобы ферменты смогли бы беспрепятственно пройти через желудок и достигнуть тонкого кишечника. Ведь процесс расщепления пищи должен происходить именно в данном отделе желудочно-кишечного тракта. Эти вторичные микроскопические капсулы растворяются лишь при уровне рН, большем 5,5.

После попадания в желудок внешняя желатиновая капсула растворяется, и микросферы оказываются в полости желудка. При этом кислота, содержащаяся в желудочном соке, не способна растворить сферические капсулы. Однако, достигнув кишечника, кислая среда меняется на щелочную, в результате чего происходит разрушение оболочек микрокапсул, и их содержимое выходит наружу.

Препарат оказывает свое действие в просвете кишечника. Абсорбция препарата отсутствует, как было доказано на опытах с животными. Это легко объясняется, ведь ферменты по своему строению сами относятся к белкам и в дальнейшем расщепляются на аминокислоты и пептиды.

Показания к применению Креона

Препарат назначается при различных заболеваниях и состояниях, связанных с недостаточной ферментной активностью поджелудочной железы, а также при прочих заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения. Это может быть:

• в хронической форме;
• опухоли поджелудочной железы;
• операции по резекции желудка или кишечника;
• удаление желчного пузыря или поджелудочной железы;
• холестатический гепатит;
• билиарная обструкция;
• синдром Швахмана – Даймонда;
• нарушения пищеварения различной этологии;
• цирроз печени;
• дуоденостаз и гастростаз;
• патологии терминального отдела тонкого кишечника;
• восстановление после кишечных инфекций и диарей;
• снижение ферментной активности поджелудочной железы, вызванное пожилым возрастом;
• обструкция протоков поджелудочной железы или желчных протоков;
• избыточный бактериальный рост в тонком кишечнике;
• восстановление после острой диареи у детей.

В первую очередь, препарат используется при хроническом воспалении поджелудочной железы (панкреатите). Хорошо известно, что панкреатит приводит к недостаточной выработке ферментов, в результате чего в кишечнике оказываются куски непереваренной пищи. Это может вызвать в кишечнике бродильные и гнилостные процессы, приводит к интоксикации организма и ухудшению самочувствия. В большинстве случае Креон не является единственным средством, назначаемым при панкреатите и других заболеваниях, а входит в число компонентов комплексной терапии.

Применение препарата у новорожденных

У новорожденных детей органы желудочно-кишечного тракта лишь только формируются, поэтому у них возможны различные нарушения пищеварения. К наиболее частым симптомам, при которых педиатры назначают Креон, относятся:

• запор,
• понос,
• непереваривание пищи,
• вздутие живота.

Форма выпуска

Препарат представляет собой желудочнорастворимые желатиновые капсулы, в свою очередь, наполненными микроскопическими сферическими капсулами с ферментами (панкреатином). Дозировка ферментов в капсулах может составлять 10000, 25000 и 40000 специальных единиц, указывающих активность основного фермента – липазы. Других форм препарата не существует.

Креон 10000 содержит 150 мг панкреатина, Креон 25000 – 300 мг, Креон 40000 – 400 мг.

В состав препарата Креон, помимо липазы, входят также протеаза и амилаза. В нижеследующей таблице указано содержание данных ферментов в специальных единицах для каждого типа таблеток.

Помимо ферментов, в состав капсул входят следующие вещества:

• макрогол,
• фталат гипромеллозы,
• цетиловый спирт,
• триэтилцитрат,
• диметикон,
• желатин,
• оксид железа,
• лаурилсульфат натрия,
• парафин.

Состав вспомогательных веществ одинаков для всех дозировок препарата.

Цена на Креон зависит от дозировки и количества капсул в упаковке. Приблизительная цена на Креон 10000 20 капсул составляет около 300 р, Креон 25000 – 600 р, Креон 40000 – 1200 р.

Возможное количество капсул в упаковке для различных дозировок:

• Креон 10000 – 10, 20, 25, 50;
• Креон 25000 – 10, 20, 25, 50, 100;
• Креон 40000 – 20, 50, 100.

Аналоги препарата

К аналогами препарата относятся Мезим, Мезим форте, Гастенорм форте, Панкреатин, Пангрол, Панзикам, Панзим форте, Эрмиталь, Панзинорм и некоторые другие средства. Но прежде чем заменить Креон на данные препараты, следует ознакомиться с их составом и инструкцией. Ведь вполне может оказаться, что они совсем не подходят ни по составу, ни по показаниям. Но даже если аналог Креона относится к числу структурных, то есть, содержит те же самые ферменты, то он может быть представлен в другой лекарственной форме, например, в форме таблеток, а не капсул. А это может влиять на действие препарата, ведь таблетки растворяются в желудке, а Креон разработан таким образом, чтобы ферменты начинали бы действовать только в кишечнике, что повышает их эффективность. Также у некоторых структурных аналогов дозировка может не совпадать с дозировкой Креона.

Разновидности препарата Креон 10000 и Креон 25000 отпускаются в аптеке без рецепта, а для того, чтобы получить Креон 40000, необходимо предписание врача. Срок годности препарата составляет 2 года. Препарат необходимо хранить при температуре не выше +20 °С, в сухом и недоступном для детей месте.

Противопоказания

Препарат в некоторых случаях принимать нельзя. Согласно инструкции по применению Креона, это относится, прежде всего, к случаям обострения хронических заболеваний поджелудочной железы (например, панкреатита). Нельзя принимать препарат не только при остром панкреатите, но и даже в начале восстановительного периода после перенесенного недавно острого панкреатита. С осторожностью следует принимать препарат во время беременности. В этом случае лучше спросить совета у врача. Хотя случаи негативного влияния препарат на развивающийся плод неизвестны. Также нельзя употреблять препарат в том случае, если у пациента в анамнезе были случаи непереносимости свиного панкреатина.

Детям, в том числе, грудным и новорожденным, разрешается принимать препарат. Однако лечение должно осуществляться под тщательным контролем специалиста. То же самое относится и к применению препарата у пожилых людей. В обоих случаях необходимо регулярное исследование биохимических параметров крови.

Капсулы с дозировкой в 40000 единиц можно принимать лишь взрослым пациентам. Для детей предназначены препараты Креон 10000 и Креон 25000.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В целом, благодаря своему натуральному составу Креон имеет минимум нежелательных взаимодействий. Таким образом, его можно использовать совместно с другими медикаментами, предназначенными для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Одновременный прием с антацидными препаратами, содержащими карбонат кальция и гидроксид магния, может привести к снижению активности панкреатина. При приеме вместе с препаратами железа абсорбция железа может снижаться. Не рекомендуется применять препарат одновременно с акарбозой.

Побочные эффекты

Побочные явления при приеме Креона достаточно редки. Не случайно Креон разрешен к употреблению в детском возрасте. Тем не менее, изредка могут встречаться такие явления, как аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, дерматиты), тошнота, диарея, запоры, боли в животе. Если прекратить прием препарата, то вышеуказанные симптомы должны исчезнуть.

При передозировке препарата у больных муковисцидозом возможно сужение слепой и подвздошной кишки. Также при передозировке может наблюдаться повышение уровня мочевой кислоты в крови или моче, тошнота и рвота, обильное слюнотечение, сильные боли в животе. Лечение передозировки симптоматическое.

Препараты Креон 10000, 25000 и 40000 не оказывают влияние на скорость реакции, и могут использоваться людьми, управляющими автотранспортом и прочими сложными механизмами. Может ли при употреблении препарата произойти заражение какой-то зоогенной инфекцией, например, свиным гриппом, учитывая, что его компоненты получают от свиней? Такие случаи исключены и на практике ни разу не наблюдались, ведь компоненты проходят тщательную обработку, очистку и проверку.

Креон, инструкция по применению

Использовать препарат можно лишь с разрешения врача. Кроме того, лишь врач может установить, какая необходима в каждом конкретном случае дозировка. Креон можно вводить в организм лишь пероральным способом, то есть, проглатывая таблетки Креон 10000, 25000 или 40000.

Как гласит инструкция по применению, Креон рекомендуется принимать за полчаса до еды, в некоторых случаях – во время еды. Или же некоторую часть разовой дозы можно принять до еды, а часть – после. Доля, которая принимается до еды, может составлять и половину, и одну треть, в зависимости от назначения врача.

После еды принимать препарат нежелательно, но если пациент забыл принять капсулы во время еды или до нее, то лучше принять капсулы после еды, чем пропускать прием.

Как говорит инструкция по применению, Креон необходимо принимать в разовой дозе от 5000 до 75000 единиц, в зависимости от заболевания и тяжести состояния. Также многое зависит от той диеты, которой придерживается пациент, от того, насколько плотным является прием пищи, как много жиров содержится в диете. В целом большинству пациентов следует иметь в виду, что суточная доза на килограмм веса не должна превышать 10000 единиц.

При компенсации недостаточности поджелудочной железы в случае нормального приема пищи (завтрак, обед и ужин) используется разовая доза в 25000-75000 единиц, в случае легкого перекуса – 5000-25000 единиц

Лечение муковисцидоза у детей – дети до 4 лет принимают 1000 липазных единиц на килограмм веса во время приема пищи, дети старше 4 лет – 500 единиц.

Как утверждает инструкция по применению, Креон необходимо глотать целиком. Капсулу ни в коем случае нельзя разжевывать, чтобы не повредить микросферы.

Если пациенту (например, маленькому ребенку) трудно проглотить капсулу, то можно вскрыть ее и микрокапсулы перемешать с пищей или жидкостью. Однако жидкость ни в коем случае не должна иметь щелочную реакцию, так как оболочка микрокапсул в этом случае может повредиться. То есть, кислотная реакция еды или жидкости должна быть меньше pH 5,5. Следовательно, нельзя запивать содержимое капсул минеральной водой, лучше взять, например, чай с лимоном. Также нельзя хранить данную смесь в течение длительного времени.

Длительность приема устанавливается врачом в зависимости от тяжести заболевания. Следует иметь в виду, что длительный прием препарата в больших дозах может привести к поражению толстого кишечника. Кроме того, при терапии Креоном необходимо принимать достаточное количество жидкости. Это поможет предотвратить появление запора.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Креон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Креона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Креона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения панкреатита и муковисцидоза у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Креон - ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к полной их абсорбции.

Капсулы Креон, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при уровне pH>5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к дезинтеграции молекул жиров, крахмала и липидов.

Состав

Панкреатин (липаза, амилаза, протеаза) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, по своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:

• муковисцидоз;
• хронический панкреатит;
• панкреатэктомия;
• рак поджелудочной железы;
• протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
• синдром Швахмана-Даймонда;
• снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

• состояния после холецистэктомии;
• частичная резекция желудка (Бильрот-1/2);
• тотальная гастрэктомия;
• дуодено- и гастростаз;
• билиарная обструкция;
• холестатический гепатит;
• цирроз печени;
• патология терминального отдела тонкой кишки;
• избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Формы выпуска

Капсулы 10000, 25000 и 40000 (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и дозировка

Капсулы или минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При затрудненном глотании (например, у детей младшего возраста или у пациентов старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище (pH<5), не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью (pH<5). Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости, особенно при усиленной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к усилению запоров

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище с pH >5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

При муковисцидозе начальная доза липазы для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД/кг на каждый прием пищи, для детей в возрасте старше 4 лет - 500 ЕД/кг на каждый прием пищи.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания. У большинства пациентов доза липазы не должна превышать 10 000 ЕД/кг в сутки.

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище. Доза липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД, во время приема легкой пищи - приблизительно от 5 000 до 25 000 ЕД

При лечении препаратом Креон средняя начальная доза липазы составляет 10 000-25 000 ЕД во время основного приема пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозы для того, чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20 000 - 50 000 ЕД липазы.

Для подбора дозы следует применять Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000.

Побочное действие

• боли в животе;
• запор;
• изменения стула;
• диарея;
• тошнота, рвота;
• кожные проявления;
• реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

• острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита;
• повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Креон при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Особые указания

Не следует применять препарат внутрь на ранних стадиях острого панкреатита.

Дети (в том числе груднички и новорожденные), больные муковисцидозом и принимающие Креон 25 000 в течение длительного времени, должны находиться под регулярным наблюдением специалиста.

У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом "случай-контроль" не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом препарата Креон.

В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки следует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости - особенно в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД/кг массы тела в сутки.

Прием препарата Креон разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

На фоне приема Креона (содержит амилазу) может снижаться эффект от применения Акарбозы; сочетанное применение не рекомендуется.

Аналоги лекарственного препарата Креон

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Гастенорм форте;
• Гастенорм форте 10000;
• Креон 10000;
• Креон 25000;
• Креон 40000;
• Мезим 20000;
• Мезим форте;
• Мезим форте 10000;
• Микразим;
• Пангрол 25000;
• Пангрол 10000;
• ПанзиКам;
• Панзим форте;
• Панзинорм 10000;
• Панзинорм форте 20000;
• Панкреазим;
• Панкреатин;
• Панкреатин форте;
• Панкреатин ЛекТ;
• Панкрелипаза;
• Панцитрат;
• Пензитал;
• Фестал Н;
• Энзистал-П;
• Эрмиталь.

– ферментный препарат, направленный на нормализацию работы пищеварения, нарушенного в результате проблем работы желудочно-кишечного тракта и функционирования поджелудочной железы.

Состав

В 1 капсуле препарата содержится:

1. Действующее вещество панкреатин – 0,3 г, что соответствует содержанию 25000 единиц действия фермента (ЕД) Ph.Eur. (единица измерения, принятая в Европейской фармакопее) липазы, 18 000 ЕД Ph.Eur. амилазы, 1000 ЕД Ph.Eur. протеазы;
2. Вспомогательные компоненты (цетиловый спирт, макрогол 4000, диметикон 1000, триэтилцитрат, НР 55 – гипромеллозы фталат);
3. Состав оболочки (желатин, натриевая соль лаурилсерной кислоты, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый).

Форма выпуска

• Креон 25000 выпускается в форме кишечнорастворимых капсул размером №0, с твердой желатиновой оболочкой.
• Корпус капсулы прозрачный, крышечка – непрозрачная, коричнево-красная; внутри капсулы находятся минимикросферы бежевого цвета, покрытые оболочкой, устойчивой к воздействию кислой среды желудка.

• Капсулы расфасованы по 20, 50 или 100 штук в пластмассовые флаконы высокой плотности белого цвета.
• Крышка флакона навинчивающаяся.
• В картонной пачке или коробе содержится 1 флакон с капсулами указанного количества.

Фармакологические свойства

Креон 25000 применяется для улучшения процесса усвоения пищи у взрослых и детей. Служит для уменьшения проявления симптомов недостаточности поджелудочной железы: метеоризма, изменений стула (консистенции и частоты отхождения).

Панкреатические энзимы способствуют процессу расщепления белков, жиров и углеводов и их всасыванию в тонком кишечнике.

Минимикросферы содержат свиной панкреатин. Их оболочка является кислотоустойчивой, но кишечнорастворимой, благодаря чему они не растворяются в желудке, но доносят содержащиеся в них энзимы до тонкого кишечника.

Быстрое растворение желатиновой капсулы способствует активному высвобождению минимикросфер, их тщательному перемешиванию с перевариваемой пищей и равномерному в ней распределению. Ферменты в составе минимикросфер способствуют улучшению липолиза, протеолиза, амилолиза.

Полученные в результате расщепления жиров, белков и углеводов вещества частично всасываются, а частично продолжают расщепляться ферментами кишечника.

Энзимы поджелудочной железы по составу являются полипептидами. В процессе терапевтического воздействия на желудочно-кишечный тракт они расщепляются на пептиды и аминокислоты и легко всасываются кишечником.

Показания к применению

Креон 25000 применяется как средство заместительной терапии, т.е. введения в организм вещества, естественная выработка которого ослаблена или вовсе прекращена. Препарат показан при ферментной недостаточности поджелудочной железы, которая проявляется ограниченной выработкой, недостаточной активностью или повышенным разрушением панкреатических энзимов в просвете кишечника.

Факторами, влияющими на развитие ферментной недостаточности поджелудочной железы, являются:

1. муковисцидоз;
2. хроническое воспаление поджелудочной железы – хронический панкреатит;
3. карцинома поджелудочной железы – панкреатический рак;
4. закрытие протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе при карциноме);
5. экзокринная недостаточность поджелудочной железы (наследственное заболевание – синдром Швахмана–Даймонда);
6. удаление части желудка (в том числе резекция способом Бильрот 2);
7. полное удаление желудка (гастрэктомия);
8. операция на поджелудочной железе;
9. острый приступ панкреатита и возобновление питания после него.

Инструкция по применению препарата Креон 25000

• Капсулы Креон 25000 принимаются перорально во время или сразу после еды. По инструкции Креон 25000 рекомендуется проглатывать, запивая при этом достаточным количеством жидкости (не горячей!).
• Возможен прием препарата как при полноценном приеме пищи, так и при легком перекусывании.
• Если по объективным причинам проглатывание капсулы неудобно или невозможно (например, при приеме препарата детьми или пожилыми людьми), допустимо осторожное вскрытие капсулы и смешивание его содержимого с жидкостью или мягкой негорячей пищей, которая не требует пережевывания (например, пюре, каша, йогурт, сок).

Обязательное условие: кислотность (pH) пищи или жидкости должна быть ниже показателя 5.5, иначе эффективность препарата будет значительно снижена.

• При необходимости минимикросферы препарата смешиваются с едой или жидкостью непосредственно перед их употреблением. Приготавливать такую смесь впрок нецелесообразно и неэффективно.

Как принимать препарат? Дозировка его рассчитывается индивидуально и требует предварительных диагностических исследований и точного соответствия дозы врачебному назначению, адекватному состоянию пациента.

1. дети младше 4 лет: 1000 липазных единиц на каждый 1 кг веса;
2. дети старше 4 лет и взрослые: 500 липазных единиц на каждый 1 кг веса.

При назначении Креона 25000 следует учитывать клинические проявления заболевания, его тяжесть, а также характер рациона.

При расчете дозировки препарата следует учитывать результаты анализа кала на содержание в нем избыточного жира (стеаторею). Рекомендуемая дозировка должна способствовать поддержанию оптимального соотношения мышечной и жировой массы пациента.

• Обычно доза Креона 25000 не превышает 10000 единиц липазной активности на 1 кг веса пациента в сутки или 4000 единиц липазной активности на 1 г потребленных жиров.
• При других болезненных состояниях, которые сопровождаются нарушением экзокринной функции поджелудочной железы, связанной с ее недостаточностью, дозировка может составлять 25000–80000 липазных единиц при основном приеме пищи и половину этого количества при легком перекусывании.
• На вопрос о том, как принимать препарат детям и какова его дозировка, ответ однозначен: применение Креона 25000 должно рассчитываться врачом исходя из состояния пациента и диагноза.

Противопоказания

1. Практически единственным противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
2. Креон 25000 с осторожностью назначается при беременности, самолечение недопустимо.

Побочные эффекты

Согласно многочисленным отзывам пациентов, прием препарата Креон 25000 может сопровождаться побочными эффектами легкой или средней степени проявления. Это факторы, перечисленные в инструкции по применению Креона 25000:

• Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота (очень часто); вздутие живота, тошнота, расстройства работы кишечника – диарея, запор (часто); фиброзиующая колонопатия (частота точно неизвестна).
• Со стороны иммунной системы: анафилаксия при сенсибилизации к компонентам препарата (частота точно неизвестна).
• Со стороны кожных покровов наблюдаются реакции: сыпь (редко); кожный зуд (частота точно неизвестна); крапивница (частота точно неизвестна).

При появлении таких побочных эффектов, как тошнота, диарея, дискомфорт и боль в желудке следует обратиться к врачу за назначением симптоматического лечения.

Передозировка препарата проявляется повышенными показателями мочевой кислоты в крови (гиперурикемией и гиперурикозурией).

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата с другими медикаментозными средствами не описано. Следовательно, в теории Креон 25000 можно принимать с другими лекарствами без риска ухудшения состояния. Однако на практике все-таки рекомендуется опираться на мнение врача-специалиста.

Аналоги

Самый близкий аналог Креона 25000 – лекарственный препарат с тем же наименованием, но с иной концентрацией (25000 и 40000 единиц). Популярны также аналоги на основе других действующих веществ. Среди них:

• Эрмиталь – препарат на основе панкреатина производства Германии;
• Панкреатин Форте – препарат панкреатина отечественного производства, дешевле, чем Креон 25000;

При заболеваниях поджелудочной железы, а также недостаточной выработке ферментов врачи часто назначают ферментативные препараты, в том числе и Креон. Пациентам перед применением это средства нужно узнать, какова инструкция по применению препарата Креон и посоветоваться с врачом о возможной замене лекарства, если по каким-то причинам нет возможности его принимать.

Состав и форма выпуска

В описании к препарату Креон указывается, что это капсулы, которые содержат в себе основные ферменты, необходимые для переваривания пищи – липаза, протеаза, амилаза, которые в сумме представляют собой ферментный комплекс «панкреатин».

В зависимости от содержания липазы в препарате выделяют Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000, что соответствует количеству липазы в одной капсуле . Помимо действующих ферментов капсулы содержат в себе вспомогательные вещества и покрыты желатиновой оболочкой.

При помощи макрогола, жидкого парафина, фталата гипромеллозы, диметикона 1000 ферменты приобретают устойчивую форму в виде порошка, окруженного оболочкой из оксида железа (красного, желтого, черного), желатина и диоксида титана. Каждая капсула содержит в себе минимикросферы, устойчивые к кислоте и растворяющиеся только под действие кишечного содержимого, то есть при рН выше 5,5.

Выпускается препарат в виде капсул в упаковке, по 20, 50 или 100 штук. Капсулы упакованы во флаконы из полиэтилена. Производитель выпускает лекарство в трех возможных дозировках.

Фармакодинамика

Креон содержит в каждой капсуле панкреатин, который имеет вид минимикросфер. Они, попадая в желудок, начинают отделяться друг от друга и перемешиваться в желудочном содержимом. Делается это для того, чтобы распределить ферменты по всей пище, попавшей в желудок.

Пища, далее продвигаясь по пищеварительному тракту, попадает в тонкий кишечник. Там благодаря равномерному распределению и щелочной среде минимикросферы препарата начинают растворяться. Выделившиеся ферменты помогают в процессе переваривания пищи и усвоения ее организмом без проблем.

Лекарство устраняет такие побочные симптомы недостаточности ферментов, как:

• урчание;
• боли;
• чувство тяжести.

Ферменты, находившиеся в капсуле, способствуют полному расщеплению и усвоению, как белков, так и жиров и углеводов. Сам препарат практически не усваивается организмом и выводится вместе с продуктами распада.

Показания к применению

Препарат часто назначают взрослым, но он также подходит и для детей.

Существует ряд заболеваний и состояний, при которых целесообразно применение Креона:

1. Панкреатэктомия.
2. Хронический панкреатит.
3. Муковисцидоз (чаще всего назначается Креон детям с таким диагнозом).
4. Перенесение операции на поджелудочной железе.
5. Синдром Швахмана-Даймонда.
6. Во время перекрытия желчного протока и протоков поджелудочной железы.
7. Рак поджелудочной железы.
8. Дуодэностаз.
9. Гастростаз.
10. Холестатический гепатит.
11. Холецистэктомия.
12. Цирроз печени.

Назначает Креон только врач по показаниям, как для этиологической терапии, так и для симптоматического лечения. Самостоятельно пить капсулы не рекомендуется.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать людям, у которых отмечается повышенная восприимчивость к какому-либо компоненту Креона, либо полная непереносимость действующих или вспомогательных веществ (учитывая то, что препарат создан на основе свиного панкреатина). Также запрещено его принимать людям с острым панкреатитом и во время обострения хронической формы этой болезни.

Способ применения

Официальная инструкция

Применение Креона и его дозировка должны быть основаны на установленном диагнозе, а также степени болезни. Для детей, которым не исполнилось четырех лет препарат следует применять в дозировке не более 1000 ЕД/кг за один прием еды. Детям в возрасте от четырех лет должна быть установлена доза не более 500 ЕД/кг веса за один прием еды. Суточная доза для детей не должна превышать 10 000 ЕД/кг. Исключение составляет личная рекомендация врача по показаниям.

Для взрослых Креон нужно применять в дозировке в зависимости от приема пищи:

1. на три основные приема пищи должно приходиться по 20 000 – 70 000 ЕД;
2. перекусы между едой – 5000 – 25 000 ЕД.

Максимально за один прием пищи пациент может принять Креон в дозировке 80 000ЕД.

Капсулы нужно глотать, не разжевывая, и запивать большим количеством воды. Если пациенту трудно проглотить капсулу, то ее следует раскрыть и содержимое смешать с кислым продуктом (сок или пюре из яблок). Готовую смесь тут же принять внутрь и запить водой.

Лучше всего принимать третью часть разовой дозы перед едой, а оставшуюся часть препарата во время еды или после. Так ферменты лучше распределяться по кишечнику и быстрее начнут работать.

Любые назначения должен проводить врач, который ведет пациента и следит за состоянием его здоровья и прогрессом или регрессом заболевания. Самостоятельно изменять и тем более увеличивать дозу нельзя, так как может произойти передозировка препаратом.

Видео:

Беременные, женщины во время лактации

Согласно опытам, которые были проведены на животных, негативное влияние Креона на организм матери и плода не установлено. Поэтому, если потенциальная польза для матери выше, чем возможный риск для плода, врач может назначить прием ферментов.

Женщинам во время лактации использовать Креон для нормализации уровня ферментов можно. Препарат не оказывает на ребенка ни какого воздействия, выделяясь вместе с материнским молоком.

Дозу препарата назначает индивидуально для каждого пациента врач, превышать такую дозировку не рекомендуется.

Побочные действия и передозировка

В редких случаях после принятия препарата у пациентов отмечаются такие побочные симптомы:

• боли в животе;
• сыпь или другие кожные аллергические проявления;
• периодические запоры;
• диарея;
• тошнота, редко рвота.

При длительном употреблении Креона у пациента может развиться подагра, поэтому если организм требует постоянного ввода ферментов, нужно поинтересоваться у врача, какие есть заменители Креона.

При передозировке может наблюдаться гиперурикозурия и гиперурикемия. В таком случае стоит отменить прием препарата, начать использовать любой другой аналог Креона и назначить симптоматическое лечение.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре воздуха не более 25˚С, в месте недоступном для детей.

Срок годности Креона составляет 2 года, но с момента первого открытия препарат следует употребить в течение трех месяцев. Использование Креона свыше этого срока, а также по истечению срока годности запрещено.

Аналоги

Ферментный препарат Креон имеет аналоги, которые схожи по действующему веществу, по способу действия, которые более дешевые, либо наоборот дорогие.

Заменить данный препарат можно:

• Гепатофитом Форте;
• Гастенормом форте;
• Мезимом (несколькими вариациями);
• Микразимом;
• Унифесталом;
• Панзинормом 10 000;
• Пангролом (10 000 и 25 000);
• Панкреатином (в трех вариациях);
• Эрмиталем;
• Стабилином;
• Энзисталмом.

Подобрать заменитель Креона должен врач, самостоятельно этого делать не стоит.

Заменитель может быть более дешевый, если Креон вам не по карману, либо иметь другие составляющие, если состав Креона вам не подходит. Препараты для замены могут иметь вид не только капсул, но также это могут быть таблетки, сиропы, порошки, поэтому можно выбрать удобную для вас форму.

Чем отличается Креон 10000 от 25000?

Разница между этими двумя формами препарата не велика, но все же она есть, так что узнаем, в чем она заключается.

Цена

Покупателей очень часто в первую очередь интересует, сколько стоит Креон. Ведь если можно купить препарат дешевле, зачем переплачивать? Главное помнить, что покупая дешевый аналог, вы покупаете абсолютно иной препарат и не стоит ждать от него того же эффекта, что был от Креона.

	Креон 10 000	Креон 25 000	Креон 40 000
Москва	300-320 руб	500-600 руб	1400 руб
Санкт-Петербург	290-300 руб	580-590 руб	1540 руб
Новосибирск	300 руб	590 руб	1550 руб

Креон® 25000

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - панкреатин 300 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы - 18000 Ед Евр. Ф., липазы - 25000 Ед Евр. Ф., протеазы - 1000 Ед Евр. Ф.,

вспомогательные вещества

ядро пеллет : макрогол 4000,

оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172), железа оксид гидратированный III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 0, с красно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 25000 не проводились. Для осуществле-ния действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-ки-шечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере про-движения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пеп-тидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон® 25000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни ми-нимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с после-дующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического перева-ривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи-рургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности - коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо-сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ-фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Дети

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

муковисцидоз

хронический панкреатит

состояние после панкреатэктомии

состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

синдром Швахмана-Даймонда

состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 25000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 25000 1 капсулу принимают до, остальные - во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение

минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 1 до 3 капсул Креон® 25000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1/2-2 капсулы.

Побочные действия

Очень часто

Боль в животе*

Часто

тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

Нечасто

Частота неизвестна

реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози-рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч-ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже-ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди-ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Креон® 25000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 25000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Креон® 25000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Креон® 25000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государст-венном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Для фасовки 20 капсул (альтернативная упаковка).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.

e-mail: [email protected]