Клостилбегит — это синтетический препарат, предназначенный для нормализации функционирования репродуктивной системы у женщин. Он нормализует менструальный цикл и стимулирует овуляцию.

Также используется для улучшения качества спермы у мужчин. Принимать средство нужно строго по инструкции (несоблюдение дозировки может вызвать гормональный сбой) и по назначению гинеколога.

Клостилбегит производится в таблетированной форме, на одной стороне нанесен логотип препарата, на другой риска. Таблетки имеют белый цвет с желтым или серым оттенком, запах отсутствует.

В состав 1 таблетки входят:

Они следующие:

• желатин (2 мг). Используется для придания консистенции препарату, а также укрепляет сосуды, хрящевую и костную ткани;
• магниевая соль (2 мг). Используется для объединения трудно соединяемых элементов, нормализует функционирование эндокринной системы. В больших дозах может спровоцировать развитие раковых образований и некроз здоровых клеток;
• кислота стеариновая (2 мг). Необходим для придания стабильной формы средству, а также улучшает всасывание элементов препарата в ЖКТ;
• тальк (5 мг). Используется для сгущения препарата, обладает антибактериальным свойством;
• крахмал картофеля (39 мг). Используется для сгущения элементов. Дополнительно нормализует концентрацию глюкозы и работу кишечника;
• моногидрат лактозы (100 мг). Нормализует обменные процессы, улучшает всасывание препарата.

Вспомогательные вещества усиливают действие активного элемента и придают препарату нужную форму.

Таблетки упакованы в количестве 10 шт. в бумажные/алюминиевые блистеры или во флакон из темного стекла.

Фармакологические свойства

Клостилбегит (инструкция по применению для женщин основывается на фармакодинамике препарата) за счет нормализации выработки гормонов регулирует процесс овуляции. Не является гормональным средством.

Активный элемент влияет на образование эстрогена в яичниках. При недостатке гормона процесс созревания яйцеклетки затормаживается. Кломифен увеличивает выработку эстрогенов, нормализуя процесс созревания. Повышенное содержание гормона нарушает менструальный цикл и не дает нормально развиваться беременности. В данном случае активный элемент снижает выработку эстрогена.

Снижение или повышение выработки гормонов определяется дозировкой препарата. Поэтому не рекомендовано начинать терапию без обследования и без назначения нужно дозы гинекологом. Прием таблеток не сопровождается развитием вторичных половых признаков (волосы на лице, уменьшение груди) и не нарушает функционирование яичников.

Таблетки, после употребления, всасываются в кровь в пищеварительном тракте и метаболизируется в печени. Наивысшая активность препарата отмечается через 6 часов. Выводится препарат с каловыми массами в течение 7 дней.

Показания к применению

Основное назначение препарата, нормализовать процесс овуляции.

Клостилбегит применяется в случаях:

• Нарушение развития и созревания яйцеклетки, вследствие чего она не покидает яичник.
• Отсутствие менструации более 6 месяцев у женщин находящихся в репродуктивном возрасте. Может быть вызвано изменением гормонального фона или приемом пероральных контрацептивов.
• Изменение менструального периода с кровянистыми выделениями между циклами.
• Нарушение функционирования яичников, сопровождается сбоями в менструальном цикле.
• Повышенный синтез пролактина, сопровождается выделением молока и молозива, при отсутствии беременности и периода кормления грудью.
• Сбой функционирования репродуктивных органов.
• Затяжной восстановительный период после рождения ребенка.
• Короткий менструальный период (1-2 дня) с интервалом в 35-40 дней.

Препарат также назначается мужскому полу при наличии малого количества сперматозоидов по показателям спермограммы. Вероятность зачатия увеличивается в 2 раза с первого курса терапии.

Противопоказания

Клостилбегит (инструкция по применению для женщин нуждается в корректировке гинекологом с учетом индивидуальных особенностей организма) запрещено принимать при наличии патологий.

Например:

• непереносимость или аллергическая реакция на компоненты препарата;
• нарушение усвоения лактазы;
• кровотечение из матки, невыясненной этиологии;
• сбой функционирования надпочечников;
• патологические или опухолевые процессы в гипофизе, влияющие на функционирование органа;
• опухолевые образования на органах репродуктивной системы;
• кистозные образования на яичниках;
• заболевания почек или печени в острой форме;
• патологии зрительного органа;
• заболевания щитовидной железы с нарушением ее функционирования;
• наличие беременности и период грудного кормления;
• наличие эндометриоза (заболевание характеризуется разрастанием внутреннего слоя эндометрия мне полости матки).

Клостилбегит нельзя использовать при наличии эндометриоза.

Наличие любого пункта является причиной замены лекарственного средства аналогом.

Инструкция по применению Клостилбегита для женщин и дозировка

Терапия препаратом (курс и дозировка) зависят от вида патологии и общего состояния пациента. Таблетки принимаются совместно с пищей по 1 в сутки.

Вид патологии	Особенности применения	Дозировка	Длительность лечения	Примечания
Бесплодие	При регулярной менструации курс лечения начинается на 5-й день месячных	50 мг	5	Необходим контроль над терапией, который производится путем сдачи анализов и аппаратного обследования
	При нарушенной фолликулярной фазе терапия начинается на 3-й день цикла	50 мг	5
	При отсутствии менструации лечение назначается на любой день	50 мг	5	Лечение проводится до наступления овуляции. При отсутствии эффекта дозировка препарата удваивается, курс повторяется. Если нет результата, необходим перерыв 3 месяца и повтор курса с применением 100 мг Клостилбегита. При отсутствии эффекта, подбирается иной метод терапии. При лечении необходим контроль над состоянием пациента. Сдаются анализы, и проводится обследование с использованием аппаратуры
	Отсутствие менструальных выделений вследствие приема гормональных противозачаточных средств	50 мг	5	При отсутствии менструации после курса терапии, лечение повторяется с дозировкой по 100 мг. Когда эффект отсутствует после повтора терапии, производится обследование пациентки и замена лечения
Поликистоз яичников	Начало лечения определяется гинекологом	50 мг	Назначается гинекологом индивидуально от формы протекания заболевания	—
Для восстановления качества спермы (мужчинам)	—	50 мг. Принимать 2 раза в сутки	6 недель	После курса проводится контроль над динамикой терапии.

Данные в таблице корректируются гинекологом/урологом с учетом тяжести заболевания и ответной реакцией организма на лечение.

Побочные действия

Применение Клостилбегита сопровождается побочными действиями. Для снижения вероятности их появления необходимо соблюдать инструкцию, особенно рекомендации врача. Назначается контроль, по анализам и аппаратным обследованиям отмечается динамика лечения патологии у женщины.

Возможные негативные эффекты терапии:

• Внезапное головокружение и головная боль.
• Болезненность в области желудка после приема пищи. Редко отмечается острый живот.
• Нарушение стула и повышенный метеоризм.
• Беспричинное беспокойство, депрессия и нарушение сна.
• Быстрый упадок сил. Замедленность психологической реакции и движений.
• Изменение веса в сторону увеличения. Из-за усиления аппетита.
• Периодическое повышение температуры с приливом крови к лицу.
• Снижение качества зрения (двоение и размытость предметов) и боязнь света. После окончания курса терапии, зрение восстанавливается.
• Нарушение ритма сердечных сокращений.
• Увеличение вязкости крови с образованием тромбов.
• При длительном приеме средства происходит выпадение волос.
• Аллергические проявления (сыпь, зуд, насморк).
• Учащенное и увеличенное мочеиспускание.
• Болезненность в нижней части живота (симптомы схожи с началом менструации).
• Набухание и болезненность молочных желез.
• Редко, но отмечается, увеличение яичников в размерах. В данном случае лечение прекращается, пока яичники не восстановятся. При дальнейшей терапии снижается дозировка препарата.
• Менструация может протекать с усиленной болезненностью. Возможны кровотечения в середине цикла.
• Активный элемент увеличивает вязкость слизи во влагалище, что приводит к сухости и сложности зачатия.
• Увеличивается вероятность зачатия нескольких эмбрионов сразу. А также развития внематочной беременности.
• При наличии эндометриоза или фибромы матки, на начальной стадии, Клостилбегит ускоряет развитие патологии.
• У мужского пола терапия может сопровождаться болями в мошонке.
• Тошнота, иногда с наличием рвотных масс.

Из-за наличия большого списка побочных эффектов необходим строгий контроль лечения, соблюдения курса и дозировки.

Передозировка

При случайном превышении дозировки препарата могут наблюдаться следующие нарушения:

• сильные головные боли, а также в области таза и живота;
• обильные рвотные массы;
• увеличение температуры и сильный прилив крови к лицу;
• вспышки перед глазами и резкое снижение качества зрения;
• увеличение яичников в размерах;
• увеличение или сужение диаметра кровеносных сосудов.

Особые указания

Клостилбегит (инструкция по применению для женщин требует уточнения при лечении) рекомендуется принимать с учетом имеющихся отдельных указаний. Их также должен обговорить гинеколог при назначении препарата.

Таблетки увеличивают вероятность развития многоплодной беременности. При нежелании рождения нескольких детей одновременно необходимо подобрать другой метод лечения.

Лекарственное взаимодействие

Клостилбегит нельзя принимать одновременно с препаратами аналогичного действия. Это усиливает действие побочных эффектов. Также запрещен прием медикаментов для разжижения крови, может развиться маточное кровотечение.

Прием таблеток и антибиотиков совместно усиливает нагрузку на печень, это может привести к развитию серьезных патологий.

Не рекомендуется при лечении употреблять алкоголь, он плохо влияет на функционирование печени и может навредить развитию плода, если беременность состоялась. Сочетание препарата с иными медикаментами пока не изучено.

Аналоги

Клостилбегит (инструкция по применению для женщин содержит полную информацию о запретах, побочных действиях и нюансах использования) разрешено заменять аналогом, при необходимости, только лечащим специалистом, после повторного обследования. Список препаратов-аналогов Клостилбегита ниже.

Кломид:

• производится в таблетированной форме с аналогичным активным элементом. Не является гормональным средством. Основное назначение медикамента – стимулирование овуляции;
• лечение данным препаратом делится на 3 этапа. Первоначально назначается дозировка по 50 мг на 5 дней с 5 дня менструального цикла. Далее (2 и 3 этап) по 100 мг по аналогичной схеме;
• таблетки запрещены к приему при наличии кровотечений не выясненной этиологии, кистозных образований и патологии почек и печени. При лечении может наблюдаться увеличение яичников в размерах и нарушение качества зрения. Случаи передозировки препаратом зафиксированы не были;
• при лечении рекомендуется производить контроль размеров яичников. А также терапия увеличивает вероятность развития многоплодной беременности;
• взаимодействие таблеток с иными медикаментами не изучено;
• таблетки можно купить только при наличии рецепта. Средняя цена препарата 750 руб.

Кломифен:

• выпускается в таблетках с аналогичным активным элементом. Не гормональный препарат. Действие таблеток направлено на нормализацию выработки эстрогена и стимулирования овуляции;
• терапия таблетками начинается на 5 день по 50 мг в течение 5 дней. При отсутствии эффекта дозировка увеличивается в 3 раза или продлевается курс терапии до 10 дней;
• противопоказания и побочные действия схожи с препаратом Клостилбегит. При передозировке возможно ухудшение качества зрения. Производится отмена препарата, зрение восстанавливается самостоятельно;
• при лечении необходимо производить контроль над размером яичников и зрением;
• таблетки сочетаются в комплексной терапии;
• средство продается при наличии рецепта. Средняя стоимость 600 руб.

Прогинова:

• препарат выпускается в виде драже с активным элементом эстрадиола валерата. Является гормональным средством, назначается для восполнения недостатка эстрогенов;
• прием драже аналогичен употреблению пероральных противозачаточных препаратов. Самостоятельное прекращение лечения, до окончания курса, может привести к маточному кровотечению;
• драже имеют большой список противопоказаний и побочных действий. Поэтому препарат не рекомендуется употреблять без назначения гинеколога. При передозировке отмечается развитие кровотечения из матки;
• для предотвращения развития побочных эффектов и осложнений драже принимается под постоянным контролем гинеколога;
• препарат не сочетается в комплексном лечении, на период курса терапии необходима отмена всех лекарственных средств;
• драже продаются только по рецепту. Средняя цена 400 руб.

Пурегон:

• средство выпускается в виде раствора с активным элементом фоллитропина бета. Является гормональным препаратом. Назначается для нормализации процесса овуляции и выработки гормонов;
• лекарство вводится подкожно. Длительность терапии и необходимая дозировка подбираются индивидуально по состоянию пациентки и вида патологии;
• средство противопоказано при наличии раковых образований, кисты яичника и при густой крови. Уколы могут спровоцировать отечность места введения инъекции, также развитие кисты и маточного кровотечения. Передозировки препаратом не отмечалось;
• лечение инъекциями назначается после полного обследования. Препарат вводится лечащим специалистом (на дому запрещено);
• уколы сочетаются в комплексном лечении;
• раствор продается при наличии рецепта. Минимальная цена составляет 6500 руб.

После назначения аналога рекомендуется дополнительно ознакомиться с противопоказаниями и побочным действием. При наличии одного из запретов, для приема средства, необходимо сообщить лечащему гинекологу. В период терапии необходимо находиться под контролем специалиста и производить необходимые обследования.

Сроки, условия продажи и хранения

Таблетки нужно хранить в недоступном и затемненном месте, в целостной упаковке или плотно закрытом флаконе. Температурный диапазон от +15 до +25 градусов. При соблюдении условий срок хранения составляет 5 лет. Приобрести в аптеке можно по рецепту с указанием инструкции по приему препарата.

Цена на Клостилбегит в аптеках Москвы, СПб, регионов

Цена на Клостилбегит имеет различия в зависимости от региона. Форма упаковки (блистер или флакон) на цене сказывается не значительно.

Город	Минимальная цена в рублях	Максимальная цена, руб.
Москва	480	540
Санкт-Петербург	520	570
Хабаровск	580	620
Пермь	490	590
Екатеринбург	500	540
Сочи	550	620
Волгоград	520	580

Клостилбегит рекомендуется покупать в проверенных аптеках, заниженная цена часто означает подделку. При употреблении таблеток по инструкции и с учетом всех рекомендаций желательная беременность, для женщины, может наступить сразу после лечения. При наличии побочных эффектов применение средства прекращается.

Оформление статьи: Лозинский Олег

Видео о Клостилбегите

Клостилбегит — официальная инструкция по применению:

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры.
Препарат: КЛОСТИЛБЕГИТ®
Активное вещество препарата: clomifene
Кодировка АТХ: G03GB02
КФГ: Стимулятор продукции гонадотропинов
Регистрационный номер: П №014432/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc {Венгрия}

Форма выпуска Клостилбегит, упаковка препарата и состав.

Таблетки белого, желтовато-белого, или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «CLO» на одной стороне, без или почти без запаха.
1 таб.
кломифена цитрат
50 мг

Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

10 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Клостилбегит

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании — антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Благодаря прочному связыванию с белками плазмы препарат медленно выводится из плазмы. Кломифен и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции и накапливаются в жировой ткани.

Метаболизм

Кломифен метаболизируется в печени с образованием метаболитов, обладающих антиэстрогенной активностью.

Выведение

T1/2 кломифена составляет 5-7 дней.

Выводится в основном с желчью.

Показания к применению:

Ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);

Аменорея (дисгонадотропная форма);

Вторичная аменорея;

Постконтрацептивная аменорея;

Синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников);

Олигоменорея;

Галакторея (на фоне опухоли гипофиза);

Синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);

Андрогенная недостаточность;

У мужчин: олигоспермия.

Дозировка и способ применения препарата.

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.

Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.

Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.

При поликистозе яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.

При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.

Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.

Побочное действие Клостилбегит:

Определение частоты побочных эффектов: часто — >1%; редко — < 1%.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко — замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.

Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.

Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко — болезненность в области грудных желез.

При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.

Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.

Дерматологические реакции: редко — алопеция.

Со стороны обмена веществ: редко — увеличение или уменьшение массы тела.

Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.

Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).

Противопоказания к препарату:

Печеночная и/или почечная недостаточность;

Киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);

Опухоль или гипофункция гипофиза;

Нарушения функции щитовидной железы;

Нарушения функции надпочечников;

Метроррагия неясной этиологии;

Длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;

Новообразования половых органов;

Эндометриоз;

Недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Особый указания по применению Клостилбегит.

Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норма.

В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.

При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка». Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.

Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.

Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.

Взаимодействие Клостилбегит с другими препаратами.

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Клостилбегит.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клостилбегит . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Клостилбегита в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клостилбегита при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для стимуляции овуляции и лечения бесплодия у мужчин и женщин, а также при беременности и кормлении грудью. Побочные эффекты после приема препарата.

Клостилбегит - антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Состав

Кломифена цитрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Клостилбегит хорошо абсорбируется из ЖКТ. Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится в основном с желчью.

Показания

• ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
• аменорея (дисгонадотропная форма);
• вторичная аменорея;
• постконтрацептивная аменорея;
• синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);
• олигоменорея;
• галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
• синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
• андрогенная недостаточность;
• у мужчин: олигоспермия.

Формы выпуска

Таблетки 50 мг.

Инструкция по применению и схема приема

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.

Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема 1: 50 мг в сутки в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему 2.

Схема 2: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг в сутки в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг в сутки). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.

При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг в сутки.

При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг в сутки ежедневно. Как правило, при применении схемы 1 пятидневный курс лечения оказывается успешным.

Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза в сутки в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.

Побочное действие

• тошнота, рвота;
• гастралгия;
• метеоризм;
• диарея;
• повышение аппетита;
• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• замедление психических и двигательных реакций;
• повышенная возбудимость;
• депрессия;
• бессонница;
• нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь);
• учащение мочеиспускания;
• полиурия;
• боли внизу живота;
• сухость влагалища;
• уплотнение молочных желез;
• дисменорея;
• патологическое маточное кровотечение;
• увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное);
• болезненность в области грудных желез;
• повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки;
• алопеция;
• увеличение или уменьшение массы тела;
• сыпь;
• крапивница;
• аллергический дерматит;
• ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).

Противопоказания

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
• опухоль или гипофункция гипофиза;
• нарушения функции щитовидной железы;
• нарушения функции надпочечников;
• метроррагия неясной этиологии;
• длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
• новообразования половых органов;
• эндометриоз;
• недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.

В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.

При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка". Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Аналоги лекарственного препарата Клостилбегит

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Кломид;
• Кломифен;
• Серофен;
• Серпафар.

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение

T 1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.

Форма выпуска

Таблетки белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "CLO" на одной стороне; без или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: желатин - 2 мг, магния стеарат - 2 мг, стеариновая кислота - 2 мг, тальк - 5 мг, крахмал картофельный - 39 мг, лактозы моногидрат - 100 мг.

10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы коричневого стекла с ПЭ крышкой, с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой (1) - пачки картонные.

Дозировка

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.

Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.

Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.

При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.

При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.

Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.

Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.

Взаимодействие

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: часто - >1%; редко - < 1%.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.

Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.

Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез.

При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.

Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.

Дерматологические реакции: редко - алопеция.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение или уменьшение массы тела.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.

Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).

Показания

• ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
• аменорея (дисгонадотропная форма);
• вторичная аменорея;
• постконтрацептивная аменорея;
• синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);
• олигоменорея;
• галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
• синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
• андрогенная недостаточность;
• у мужчин: олигоспермия.

Противопоказания

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
• опухоль или гипофункция гипофиза;
• нарушения функции щитовидной железы;
• нарушения функции надпочечников;
• метроррагия неясной этиологии;
• длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
• новообразования половых органов;
• эндометриоз;
• недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.

В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.

При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка". Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Клостилбегит (кломифен) — это лекарственное средство, способствующее овуляции. Главная функция препарата заключается в стимуляции синтеза гонадотропных гормонов гипофиза. Прием таблеток может спровоцировать выработку пролактина, высокое содержание которого препятствует овуляции; в этом случае специалисты назначают другие препараты, снижающие уровень гормонов в крови.

Препарат Клостилбегит принимают с 5 по 10 сутки менструального цикла. Доза для каждой женщины определяется индивидуально в зависимости от результатов анализов на содержание гормонов, поэтому визит к врачу перед применением препарата обязателен. В период приема таблеток важно наблюдаться у специалиста и делать УЗИ. Первое обследование проводится по истечении 7 дней после приема лекарства, затем процедура совершается каждые третьи сутки. В результате фолликулы должны достигнуть размеров до 25 мм.

Если препарат не оказал эффекта, и в течение трех циклов с приемом Клостилбегита овуляция не произошла, женщине следует провести повторное обследование. Возможно, заболевание репродуктивной системы мешает действию таблеток.

Состав

Главным компонентом Клостилбегита является кломифен в виде цитрата. Помимо кломифена, в состав препарата входят вспомогательные вещества:

• желатин;
• картофельный крахмал;
• магния стеарат;
• тальк;
• стеариновая кислота;
• моногидрат лактозы.

Форма выпуска

Препарат выпускается в единственной - таблетированной - форме. Одна таблетка содержит 50 мг кломифена.

Круглые плоские таблетки имеют серый, белый или светло-желтый цвет. Препарат не обладает каким-либо запахом.

Клостилбегит выпускается в блистерах или в темных флаконах, плотно закрытых крышкой из полиэтилена. В одном флаконе/блистере содержится 10 таблеток. В упаковку вложена инструкция по применению лекарства.

Как действует Клостилбегит

Активное вещество Клостилбегита является антиэстрогеном нестероидной структуры. Кломифен, попадая в организм, воздействует на эстрогенные рецепторы яичников и гипофиза, что вызывает процесс овуляции.

При малом содержании эстрогенов в крови таблетки способствуют выработке этих гормонов. Если содержание эстрогенов превышает норму, Клостилбегит оказывает антиэстрогенный эффект. Малая дозировка повышает выделение гипофизом пролактина, ФСГ и ЛГ. При повышении дозы Клостилбегита секреция гонадотропных гормонов затормаживается. Срок, когда наступит овуляция, зависит от дозы препарата, которую примет женщина.

Лекарство не обладает гестагенным и андрогенным действием.

Кломифен активно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Препарат частично выводится из организма в течение семи суток.

Показания к назначению

Врач назначает пациентке Клостилбегит при патологиях, сопровождающихся отсутствием овуляции:

• ановуляторное бесплодие;
• аменорея: дисгонадотропная, вторичная и постконтрацептивная;
• дисфункциональная метроррагия;
• синдром Штейна-Левенталя;
• хроническая форма галактореи;
• гипотрофия репродуктивной системы;
• олигоменорея.

Клостилбегит назначается мужчинам, если у тех отмечается недостаточное количество сперматозоидов. Во время терапии им необходимо регулярно проверять показатели спермограммы. Бодибилдеры принимают кломифен, так как считается, что препарат способствует восстановлению организма после приема стероидов; в медицине нет официального подтверждения этого факта.

Противопоказания

Препарат запрещено принимать в следующих ситуациях:

• беременность на любом сроке;
• непереносимость веществ, входящих в состав таблеток (чаще всего причиной недомогания становится лактоза, поэтому людям с сахарным диабетом не стоит принимать Клостилбегит);
• заболевания печени и почек;
• киста яичников;
• маточные кровотечения;
• онкологические заболевания половых органов;
• снижение функции гипофиза;
• эндометриоз;
• нарушение функций надпочечников;
• проблемы со зрением;
• заболевания щитовидной железы;
• кормление грудью.

Прием препарата при наличии противопоказаний опасен для здоровья женщины.

Побочные действия

Чаще всего развитие побочных действий связано с приемом препарата в больших дозах. Клостилбегит может повлиять на функции различных систем организма:

1. Нервная система: головокружение, заторможенность, депрессия, клонит в сон или, напротив, развивается бессонница.
2. Пищеварительная система: тошнота, рвота, проблемы со стулом.
3. Мочеполовая система: увеличение объема яичника, меноррагия, дисменорея, болевые ощущения в нижней области живота, повышение частоты мочеиспускания и др.

Реже возникает аллергия на состав лекарства, при которой на коже появляется сыпь. Может наблюдаться увеличение или снижение веса, приток крови к лицу, ухудшение зрения и боль в области молочных желез.

Прием кломифена повышает вероятность рождения двойни, однако существует риск развития внематочной беременности.

Употреблять алкогольные напитки во время приема Клостилбегита не рекомендуется: и кломифен, и алкоголь расщепляются в печени. Нагрузка на орган повышается, а действие лекарственного препарата может как усилиться, так и ослабиться.

При негативной реакции организма на лекарство необходимо прекратить прием кломифена или уменьшить дозу.

Передозировка

При употреблении слишком высоких доз препарата у пациента могут развиться такие симптомы, как тошнота, рвота, ухудшение зрения, прилив крови к лицу; у женщин увеличиваются размеры яичников. Методов лечения передозировки Клостилбегита не разработано (антидот отсутствует), поэтому терапия направлена на устранение симптомов.

Как и в каких количествах принимать препарат

Способ применения определяется индивидуально в зависимости от показаний к приему препарата.

При препарат следует выпивать единожды в день по 50 мг перед сном. Таблетку необходимо запивать стаканом воды. Прием длится пять суток, однако врач может изменить срок лечебного курса по своему усмотрению. Если овуляции не произошло, на следующий менструальный цикл врач увеличивает дозу препарата, назначая 5-дневный курс начиная с пятого дня цикла.

За один менструальный цикл запрещено принимать более 750 мг кломифена.

Если овуляция наступила, но женщине не удалось забеременеть, прием нужно повторить. Дозировку и длительность лечения определяет только врач.

Мужчины принимают кломифен дважды в день по 50 мг. Курс длится около 6 недель. Во время лечения рекомендуется контроль спермограммы.

Аналоги и совместимость с другими препаратами

При противопоказаниях к применению кломифена врач выпишет пациентке другие лекарства, схожие по свойствам с данным препаратом. К аналогам относят:

• Кломид;
• Перготайм;
• Серофен;
• Серпафар и др.

Клостилбегит совместим с лекарствами, содержащими гонадотропные гормоны. С другими препаратами кломифен не взаимодействует.

Особые указания к применению

Во время терапии необходимо регулярно проверять печень, яичники, проходить обследование влагалища. Лечение должно проходить под наблюдением врача-гинеколога.

Женщине следует осторожно выполнять действия, которые требуют от нее повышенного внимания и активной деятельности, поскольку на фоне приема Клостилбегита могут развиться патологии нервной системы, понижается острота зрения.

Клостилбегит продается только по рецепту врача. Самостоятельное лечение может повредить организму. Давать препарат детям запрещено.

Препарат необходимо хранить при температуре не выше 25 градусов. Место должно быть сухим. Срок годности клостилбегита – 5 лет.