• Инструкция по применению Оспамокс ®
• Состав препарата Оспамокс ®
• Показания препарата Оспамокс ®
• Условия хранения препарата Оспамокс ®
• Срок годности препарата Оспамокс ®

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. в комплекте с мерн. ложкой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003887 от 03.08.2011 - Действующее

Вспомогательные вещества:

5.1 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. в комплекте с мерн. ложкой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003908 от 03.08.2011 - Действующее

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белый или слегка желтоватый, с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия - от белого до слегка желтоватого цвета, с фруктовым и характерным для активного вещества запахом и горьковато-сладким вкусом.

Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный, ароматизатор персиково-абрикосовый, лимонная кислота безводная, натрия бензоат, аспартам, тальк, натрия цитрат безводный, гуар, ароматизатор апельсиновый, кремния диоксид осажденный.

6.6 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ОСПАМОКС ® суспензия создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 22.12.2014 г.

Фармакологическое действие

Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллиновый антибиотик, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Пороговые значения MIC для различных чувствительных организмов варьируют. Enterobacteriaceae принято считать при их ингибировании амоксициллином в концентрации 8 мкг/мл амоксициллина и резистентными при концентрации > 32 мкг/мл.

В соответствие с рекомендациями NCCLSи при использовании NCCLS-указанных методов M. catarrhalis (β-лактамаза отрицательная) и H. influenzae (β-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях 1 мкг/мл и резистентными при > 4 мкг/мл; Str. pneumoniae считаются чувствительными при MIC2 мкг/мл и резистентными при > 8 мкг/мл.

Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и сезонно.

Чувствительные:

Грам-положительные аэробы	Частота резистентности в ЕС (если> 10%) (крайние значения)
Bacillus anthracis
Corynebacteriumspp 1
Enterococcus faecalis 1
Listeria monocytogenes
Streptococcus agalactiae
Streptococcus bovis
Streptococcus pneumoniae 2,3	4.6 – 51.4 %
Streptococcus pyogenes 2,3
Streptococcus viridans 1
Грам-отрицательные аэробы :
Brucellaspp 1
Escherichia coli 3	46.7 %
Haemophilus influenzae 3	2 – 31.7 % a
Haemophilus para-influenzae 3	15.3%
Neisseria gonorrhoeae 1	12 – 80% b
Neisseria meningitidis 2
Proteus mirabilis	28 %
Salmonella spp 1
Shigella spp 1
Vibrio cholerae
Анаэробы
Bacteroides melaninogenicus 1
Clostridium spp
Fusobacterium spp. 1
Peptostreptococci

Резистентные

Грам-положительные аэробы
Staphylococcus (β-лактамазопродуцирующие штаммы)
Грам-отрицательные аэробы
Acinetobacter spp
Citrobacter spp
Enterobacter spp
Klebsiella spp
Moraxella catarrhalis 3
Proteus spp (indol positive)
Proteus vulgaris
Providencia spp
Pseudomonas spp
Serratia spp
Анаэробы
Bacteroides fragilis
Другие
Chlamydia Mycoplasma Rickettsia

a) % продукции β-лактамазы

b) % пенициллинорезистентности (включая промежуточную резистентность)

Непостоянная чувствительность; чувствительность предсказать невозможно без проведения тестов на чувствительность.

2 До настоящего времени нет сообщений о появлении β-лактамазопродуцирующих штаммов.

3 Клиническая эффективность была показана для чувствительных штаммов при применении по показаниям.

Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину (который может ингибироваться клавулоновой кислотой) в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. Существует вариабельная и непредсказуемая перекрестная резистентность к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 мг до 750 мг биодоступность (параметры:

• AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме в дозе 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6 – 11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Максимальные концентрации в плазме крови наблюдаются через 1 – 2 ч после приема препарата.

Распределение

Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.

Биотрансформация и элиминация

Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60 – 80% пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 ч после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7 – 25% дозы метаболизируется до неактивной пенициллановой кислоты. Период полувыведения из плазмы крови у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1 – 1,5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения варьирует от 5 до 20 ч. Амоксициллин поддается гемодиализу.

Показания к применению

Оспамокс ® показан при лечении следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллин-чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит и бактериальный фарингит;
• инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, типичная пневмония;
• инфекции нижних мочевых путей: циститы;
• инфекции желудочно-кишечного тракта: бактериальный энтерит, вызванный возбудителями чувствительными к амоксициллину (может возникнуть необходимость применения комбинированной терапии при лечении инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами);
• эндокардиты: профилактика у пациентов, входящих в группу риска по развитию эндокардита, например, подвергающихся стоматологическим процедурам.

При возможности необходимо определить восприимчивость чувствительных микроорганизмов к лечению, хотя терапию можно начинать до получения результатов.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь с использованием мерной ложки. Мерная ложка находится в упаковке. Готовую к применению суспензию следует запивать стаканом воды.

Абсорбция амоксициллина не уменьшается при совместном приеме с пищей.

Применение у грудных детей:

• рекомендованную дозу дают неразведенной, после приема следует дать молоко или чай.

Для приготовления суспензии заполните флакон водой приблизительно на 1 см, не доходя до метки, закройте флакон и тщательно взболтайте. После оседания пены добавьте воды точно до отметки (51 мл воды для 60 мл, 85 мл воды для 100 мл суспензии). Снова тщательно взболтайте. После этого суспензия белого или слегка желтоватого цвета готова к применению.

Перед каждым применением следует тщательно взбалтывать флакон.

Взрослым (включая пациентов старшего возраста) и детям старше 12 лет назначают по 250 - 500 мг 3 раза в сутки, при тяжелом течении инфекции по 750 мг- 1000 мг 3 раза в сутки.

При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта по 1500 мг - 2000 мг 3 раза в сутки или по 1000 мг – 1500 мг 4 раза в сутки.

Короткий курс лечения

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей:

• в некоторых случаях рекомендуются две дозы по 3000 мг каждая с 10-12 часовым перерывом.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки, детям в возрасте 2-5 лет по 125 мг 3 раза в сутки, детям младше 2 лет по 20 мг/кг/сут (разделенные на 3 приема) или по 25 мг/кг/сут (разделенные на 2 приема); доза может быть увеличена в зависимости от показаний и тяжести заболевания до максимальной 45 мг/кг/сут (разделенная на 2 приема) или 60 мг/кг/сут (разделенная на 3 приема).

У недоношенных и новорожденных детей дозу снижают и/или увеличивают интервал между приемами. Курс лечения 5-12 дней.

Для детей, масса тела которых превышает 40 кг , обычно рекомендуется такая же доза, как для взрослых.

Профилактика эндокардита

Для профилактики эндокардита пациентам, не получающим общую анестезию, назначают 3000 мг амоксициллина за час до проведения хирурги-ческой процедуры, после которой (через 8-9 часов) при необходимости назначают еще 3000 мг.

Обычно лечение следует продолжать в течении 2-3 дней после исчезновения симптомов. В случае инфекции, вызванной β-гемолитическим стрепто-кокком, терапия должна продолжаться не менее 10 дней для достижения полного уничтожения микроорганизма.

Взрослые (включая пациентов старческого возраста):

При гемодиализе:

• 500 мг препарата вводятся в конце процедуры.

Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг:

Побочные действия

Часто (≥1% - <10%): дискомфорт в области желудка, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, понос, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия, (как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения, снизить частоту данных осложнений можно с помощью приема амоксициллина вместе с едой);

кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы (типичная кореподобная экзантема появляется на 5 – 11 день от начала терапии;

немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии).

Нечасто (≥0,1% - <1%): развитие суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, к примеру, оральный и вагинальный кандидоз при длительном и повторном применении лекарственного препарата, увеличение уровня печеночных трансаминаз (транзиторное, средней степени), гепатит и холестатическая желтуха.

Редко (≥0,01% - <0,1%): эозинофилия и гемолитическая анемия, отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок, реакции со стороны ЦНС, которые включают гиперкинезы, головокружения и судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата) ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый интерстициальный нефрит, лекарственная лихорадка.

Очень редко (≤0,01%): лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, анемия, миелосупрессия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (все изменения были обратимыми при прекращения терапии), окрашивание языка в черный цвет, возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, псевдомембранозный колит, затруднение дыхания, тахикардия, анафилактический шок.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемые дозы должны быть уменьшены.

Для пациентов с почечным клиренсом менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или снижение последующих доз. Короткий курс лечения в виде однократного приема 3 г препарата не может быть назначен при нарушенной функции почек.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином важно удостовериться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспори-нам, способным вызвать перекрестную аллергическую реакцию (10%-15%).

Сообщения об анафилактическом шоке и других тяжелых проявлених аллергических реакций после перорального приема амоксициллина встречаются очень редко. При возникновении такой реакции необходимо проведение комплекса неотложных мероприятий:

• в/в введение адреналина, затем антигистаминных препаратов, возмещение объема циркулирующей крови и введение глюкокортикоидов. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении и при необходимости проведении других терапевтических процедур (искусственное дыхание, кислород).

Имеются сообщения о развитии тяжелых, иногда со смертельным исходом, реакций гиперчувствительности (анафилактоидных) на фоне терапии пенициллином. Данные реакции чаще отмечаются у людей, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к β-лактамам.

Оспамокс ® должен с осторожностью применяться у пациентов с аллергическим диатезом, астмой, поллинозом и заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно колит, связанный с применением антибиотиков).

При наличии тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта с диареей и рвотой не следует применять Оспамокс ® , поскольку данные состояния могут уменьшать его всасываемость. Таким больным рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.

При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызываемого Clostridiumdifficile).

Длительное применение амоксициллина в некоторых случаях может привести к росту нечувствительных к нему бактерий и грибов. В связи с этим пациенты должны внимательно мониторироваться на развитие суперинфекции.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение амоксициллина будет замедленно и, в зависимости от степени нарушения, может возникнуть необходимость сокращения общей суточной дозы.

Присутствие амоксициллина в моче в высокой концентрации может вызвать преципитацию препарата в мочевом катетере, поэтому катетеры необходимо периодически проверять.

При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристалурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.

Оспамокс ® следует применять с осторожностью у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом и инфекционным моно-нуклеозом (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).

Оспамокс ® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь содержит аспартам (Е951), и его следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим фенилкетонурией. При регулировании питания у пациентов, гомозиготных по фенилкетонурии, необходимо учитывать количество фенилаланина, поступающего с аспартамом.

Применение в педиатрии

Следует соблюдать осторожность при лечении детей, в том числе недоношенных и новорожденных:

• необходимо контролировать функции почек, печени и состояние кроветворной системы.

Беременность и период лактации

Применение амоксициллина во время беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/младенца.

Препарат проникает в грудное молоко и в редких случаях может привести к развитию диареи и/или грибковой колонизации слизистых у новорожденных. Также необходимо учитывать возможность сенсибилизации новорожденного к β-лактамным антибиотикам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством илидругими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.

Специфического антидота амоксициллина не существует.

Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять водно-электролитному балансу. Возможно применение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Аллопуринол

Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.

Дигоксин

Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии Оспамокс ® .

Антикоагулянты

Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением протромбинового времени. При назначении антикоагулянтов вместе с Оспамокс ® требуется мониторирование показателей свертываемости крови.

Пробенецид

Пробенецид подавляет выведение амоксициллина через почки, и приводит к увеличению концентрации амоксициллина в желчи и в крови.

Другие антибиотики

Существует вероятность антагонизма действия амоксициллина при одновременном назначении бактериостатических препаратов:

• макролидов, тетрациклинов, сульфаниламидов и хлорамфеникола.

Метотрексат

Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень токсичности метотрексата, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином.

С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами:

Пероральные гормональные контрацептивы

Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови, и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения амоксициллином дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.

Условия хранения препарата

Хранить при температуре не выше 25°С.

Готовую суспензию хранить при температуре не выше 25 °С, не более 14 суток в плотно закрытом флаконе в недоступном для детей месте

Главным действующим веществом препарата Оспамокс является Амоксициллин.

Это полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, имеющий широкий спектр действия. Он кислотостабилен, но разрушается пенициллазой – ферментом, который научились выделять бактерии в результате длительного взаимодействия с антибиотиками. Поэтому препарат не годится для уничтожения штаммов, устойчивых к пенициллинам.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Оспамокс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Оспамокс можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Оспамокс выпускается в следующих формах:

1. Капсулы (по 10 штук в блистерах);
2. Таблетки, покрытые оболочкой (500 мг – по 10 или 12 штук в блистерах, в коробке картонной 1 блистер или 100; 1000 мг – по 10 или 12 штук в блистере, в коробке картонной 1 блистер или 100);
3. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 25 мг/мл или 50 мг/мл (по 60 мл во флаконах, в коробке картонной 1 или 40 флаконов).

Действующее вещество: амоксициллин – 250 мг в 1 капсуле; 500 мг или 1000 мг в 1 таблетке; 125 мг или 250 мг в 5 мл суспензии для приема внутрь.

Клинико-фармакологическая группа: антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия.

От чего помогает Оспамокс?

Оспамокс применяют при бактериальных инфекциях, вызванных перечисленными выше возбудителями, чувствительными к антибиотикам пенициллинового ряда. К ним относят инфекции верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов (отиты, фарингиты, ларингиты, бронхиты и т.д.), мочеполовой системы, кожи, мягких тканей, ЖКТ, а также с целью профилактики хирургических инфекций.

Важно перед назначением Оспамокса производить бактериологическое исследование, т.к. многие штаммы имеют устойчивость к пенициллиновому ряду и лечение не будет эффективным. В педиатрической практике препарат нашел довольно широкое применение, т.к. относительно малотоксичен для растущего организма.

Фармакологическое действие

Действующий компонент лекарства – амоксициллин – представляет собой полусинтетическое вещество, входящее в группу аминопенициллинов. Они, в свою очередь, относятся к пенициллиновому ряду антимикробных медикаментов. Лекарство “Оспамокс” инструкция по применению характеризует как антибиотик, обладающий широким спектром действия. Средство отличается сильным бактерицидным эффектом.

Механизм активности медикамента обуславливается его способностью ингибировать процесс синтеза пептидогликана, который составляет основу мембраны бактериальных клеток. За счет нарушения структуры стенки происходит ее разрушение и последующий лизис микроорганизмов.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, режим дозирования Оспамокс строго индивидуальный.

1. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания – до 1 г.
2. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет – 125 мг;
3. Для детей в возрасте до 2 лет суточная доза составляет 20 мг/кг.

Для взрослых и детей интервал между приемами 8 ч.

При лечении острой неосложненной гонореи – 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м – по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) – 2-12 г/сут. Детям в/м – 50 мг/кг/сут, разовая доза – 500 мг, частота введения – 2 раза/сут; в/в – 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Противопоказания

По инструкции Оспамокс противопоказан при:

• аллергическом диатезе;
• респираторных вирусных инфекциях;
• бронхиальной астме;
• лимфолейкозе;
• тяжелых инфекциях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся рвотой или диареей;
• сенной лихорадке;
• инфекционном мононуклеозе;
• гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда.

Оспамокс проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. При необходимости применения Оспамокса при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Во время применения Оспамокса возможно развитие следующих нарушений (≥1/100, <1/10 – часто; ≥1/1000, <1/100 – нечасто; ≥1/10 000, <1/1000 – редко; <1/10 000 с учетом единичных случаев – очень редко):

При усилении выраженности побочных действий либо при развитии не указанных в инструкции побочных эффектов необходимо проконсультироваться со специалистом.

Особые указания

Оспамокс с осторожностью назначают пациентам, склонным к аллергическим реакциям.

В комбинации с метронидазолом препарат не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет и у пациентов с заболеваниями печени.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) – антагонизм.

Во время комбинированной терапии с метронидазолом не следует употреблять этанол.

Аналоги

Аналогами Оспамокса являются:

• Амоксил – КМП.
• Флемоксин салютаб.
• Аугментин.
• Флемоклав салютаб.
• Грюнамокс.
• Данемокс.
• Экобол.
• Амоксисар.
• Амоксициллин.
• Амоксициллин ДС.
• Амоксициллин Сандоз.
• Амоксициллин Ратиофарм.

Внимание: использование аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена Оспамокс, в аптеках (Москва) 100 рублей.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности таблеток – 4 года, гранул для приготовления суспензии - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Назальная мазь Бактробан: инструкция, отзывы, аналоги Ципролет таблетки и капли: инструкция, отзывы, аналоги

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 1000 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество - амоксициллина тригидрата 574.00 мг (эквивалентного 500.00 мг амоксициллина) или 1148.00 мг (эквивалентного 1000.00 мг амоксициллина)

вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон (К 25), натрий крахмал гликолят тип А, целлюлоза микрокристаллическая, этанол 96 % (в виде 50 % раствора)

состав плёночной оболочки: титана диоксид (Е 171), тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до кремового цвета, продолговатые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на обеих сторонах, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты-пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин

Код АТХ J01CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность амоксициллина составляет 70 %. В диапазоне доз от 250 мг до 3000 мг (параметры: AUC и Cmax) биодоступность линейно пропорциональна дозе. Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина. Максимальная концентрация в плазме наблюдаются через 1 час после введения.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет около 18 %, кажущийся объем распределения составляет примерно от 0,3 до 0,4 л/кг.

После внутривенного введения амоксициллин был обнаружен в желчном пузыре, органах брюшной полости, коже, жировой, мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом.

Амоксициллин проходит сквозь плаценту, небольшой процент выделяется в грудное молоко.

Биотрансформация

Около 10%-25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты.

Выведение

Основной путь выведения амоксициллина осуществляется через почки.

Примерно 60-70% пероральной дозы амоксициллина выводится с мочой в неизменном виде в течение 6 часов после введения.

В ряде исследований было установлено, что в течение 24 часов с мочой выводится 50-85% амоксициллина. Для выведения амоксициллина может использоваться гемодиализ.

Одновременное применение пробенецида замедляет выведение амоксициллина.

Период полувыведения амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых совпадают. Для очень маленьких детей (в том числе недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал введения не должен превышать два раза в день в связи с неразвитостью почечного пути элиминации. Поскольку у пациентов пожилого возраста наиболее вероятно снижение почечной функции, необходимо проявлять осторожность при подборе дозы и контролировать функцию почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Общий сывороточный клиренс амоксициллина уменьшается пропорционально снижению функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Необходимо проявлять осторожность при подборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин - бета-лактамный антибиотик, обладающий широким спектром действия. Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Для амоксициллина, время выше МПК (T > МПК) является ключевым фармакодинамическим параметром при оценке клинических и бактериологических результатов.

Механизмы резистентности

Основными механизмами резистентности к амоксициллину являются:

Инактивация бактериальными бета-лактамазами

Изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибиотика к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызвать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

	Пределы чувствительности (мкг/мл)
	Чувствительный ≤	Резистентный >
Enterobacteriaceae
Staphylococcus spp.	примечание2	примечание 2
Enterococcus spp.3
Стрептококки группы A, B, C и G	примечание 4	примечание 4
Streptococcus pneumoniae	примечание 5	примечание 5
Группа Streptococcus viridans
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis	примечание 7	примечание 7
Neisseria meningitidis
Грамположительные анаэробы за исключением Clostridium difficile8
Грамотрицательные анаэробы 8
Helicobacter pylori
Pasteurella multocida
Пограничное значение без специфической связи 10

1 Штамм Enterobacteriaceae дикого типа является чувствительным к аминопенициллинам. Некоторые страны предпочитают относить штамм дикого типа E.coli и P. Mirabilis как к промежуточным продуктам. В таком случае, используйте МПК контрольной точкой S ≤ 0,5 мг/л.

2Большинство стафилококков вырабатывают пенициллиназы, которые устойчивы к амоксициллину. Метициллин - являются резистентными штаммами, за редким исключением, устойчивыми ко всем бета-лактамом.

3Чувстивительность к амоксициллину может быть выведена из чувствительности ампициллина.

4Чувствительность стрептококков групп А, В, С и G к пенициллинам выводится из чувствительности бензилпенициллина.

5Контрольные значения относятся только к не менингитным штаммам. Для штаммов классифицируемых как промежуточные к ампициллину, не следует перорально лечиться амоксициллином. Чувствительность выведена из МПК ампициллина.

6Контрольные значения основаны на внутривенном введении. Положительные штаммы бета-лактамазы являются резистетными.

7Микроорганизмы вырабатывающие бета-лактамазы являются резистентными.

8Чувствительность к амоксициллину может быть выведена из чувствительности бензилпенициллина.

9Контрольные значения основаны на эпидемиологических пороговых значений, которые отличают штаммы дикого типа, от полученных от пациентов с пониженной чувствительностью.

10Контрольные значения не связанные с конкретным видом основаны на дозах, по крайней мере по 0,5 г х 3 или 4 раза ежедневно (от 1,5 г до 2 г в сутки).

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В тех случаях, когда местные показатели антибиотикорезистентности ставят под сомнение целесообразность применение антибиотика как минимум при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.

К амоксициллину чувствительны следующие микроорганизмы: Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, бета-гемолитические стрептококки (группы А, В, C и G), Listeria monocytogenes.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения:

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi,Pasteurella multocida. Грамположительные аэробы: коагулазаотрицательный Staphylococcus, Staphylococcus aureus£, Streptococcus pneumoniae, группа Streptococcus viridans. Грамположительные анаэробы: Clostridium spp. Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp. Другие: Borrelia burgdorferi.

К амоксициллину резистентны следующие микроорганизмы†:

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium† Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, Pseudomonas spp.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis устойчивы). Другие: Chlamydia spp, Mycoplasma spp, Legionella spp.

природная промежуточная чувствительность при отсутствии приобретенной механизма устойчивости

Почти все S.aureus вырабатывающие пенициллиназы резистентны к амоксициллину. Кроме того, все метициллин устойчивые штаммы резистентны к амоксициллину.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей: в том числе острый средний отит, острый бактериальный синусит,

Инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония

Инфекции мочевыводящих путей: острый цистит, острый пиелонефрит

Профилактика эндокардита

Бессимптомная бактериурия во время беременности

Тиф и паратиф

Инфекционные осложнения после протезирования суставов

Болезнь Лайма

Эрадикация Helicobacter Pylori: в комбинированной терапии с другим антибактериальным средством и противоязвенным средством
у взрослых пациентов с язвенной болезнью желудка ассоциированной с Helicobacter pylori

Способ применения и дозы

Препарат Оспамокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают внутрь, целыми, не разжевывая, запивая жидкостью (например, стаканом воды). Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина.

Доза препарата Оспамокс зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, тяжести и локализации инфекции, чувствительности микроорганизма.

Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и от реакции пациента. Некоторые инфекции требуют более длительного периода лечения.

Взрослые и дети подросткового возраста с 12 лет (масса тела более 40 кг)

Показания*
Острый бактериальный синусит	от 250 мг до 500 мг каждые 8 часов или
Бессимптомная бактериурия во время беременности
Острый пиелонефрит	при тяжелых инфекциях от 750 мг до 1000 мг каждые 8 часов
Дентальный абсцесс с распространяющимся целлюлитом
Острый цистит	по 3000 мг два раза в течение одного дня
Острый средний отит	500 мг каждые 8 часов от 750 мг до 1000 мг каждые 12 часов
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
Обострение хронического бронхита	при тяжелых инфекциях от 750 мг до 1000 мг каждые 8 часов в течение 10 дней
Внебольничная пневмония
Тиф и паратиф	от 500 мг до 2000 мг каждые 8 часов
Инфекционные осложнения после протезирования суставов	от 500 мг до 1000 мг каждые 8 часов
Профилактика эндокардита	2000 мг однократно за 30-60 мин до проведения хирургической процедуры
Эрадикация Helicobacter Pylori	от 750 мг до 1000 мг 2 раза в день в комбинации с ингибитором протонного насоса (например, омепразол) и другими антибиотиками (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 суток
Болезнь Лайма	На ранних стадиях: от 500 мг до 1000 мг каждые 8 часов (максимальная доза до 4 г в сутки) в течение 14 суток (10-21 суток). На поздних стадиях (системное поражение): от 500 мг до 2000 мг каждые 8 часов (максимальная доза до 6 г в сутки) в течение от 10 до 30 суток.
* - cледует учитывать официальные руководства по надлежащему лечению для каждого показания.

Дети (масса тела менее 40 кг)

Препарат Оспамокс в виде таблеток следует назначать детям с 12 лет.

Детям младше 12 лет и с массой тела менее 40 кг следует назначать препарат Оспамокс в более удобной лекарственной форме в виде суспензии для приема внутрь (например, препарат Оспамокс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл).

Показания+
Острый бактериальный синусит	от 20 мг/кг до 90 мг/кг в сутки, разделенные на приемы*
Острый средний отит
Внебольничная пневмония
Острый цистит
Острый пиелонефрит
Дентальный абсцесс с распространяющимся целлюлитом
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит	от 40 мг/кг до 90 мг/кг в сутки, разделенные на приемы*
Тиф и паратиф	100 мг/кг в сутки, разделенные на 3 приема
Профилактика эндокардита	50 мг/кг в сутки перорально, однократно за 30-60 мин до проведения хирургической процедуры
Болезнь Лайма	На ранних стадиях: от 25 мг/кг до 50 мг/кг разделенные на три приема в течение от 10 до 21 суток. На поздних стадиях (системное поражение): 100 мг/кг в сутки, разделенные на три приема в течение от 10 до 30 суток.
Cледует учитывать официальные руководства по надлежащему лечению для каждого показания.

Детям с массой тела более 40 кг следует назначать стандартную взрослую дозу препарата Оспамокс.

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Нарушение функции почек

Пациенты, получающие гемодиализ

Амоксициллин может выводиться из организма с помощью гемодиализа.

Для пациентов получающие перитонеальный диализ рекомендуемая доза 500 мг в сутки однократно.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Препарат Оспамокс назначают с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени через регулярные интервалы.

Побочные действия

Классификация побочных действий: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

часто
- боль в желудке, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, мягкий стул, диарея, энантема (особенно в области рта), сухость во рту, нарушения вкуса. Эти побочные действия в основном носят легкий характер и часто исчезают либо во время лечения, либо вскоре после завершения терапии. Возникновение этих побочных действий в целом можно уменьшить, принимая амоксициллин во время еды.

Кожные реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница; типичная кореподобная экзантема происходят через 5 - 11 дней после начала терапии. Немедленное появление крапивницы указывает, что присутствует аллергическая реакция на амоксициллин и терапию следует прекратить.

Суперинфекции и колонизация с резистентными микроорганизмами или дрожжевыми грибками, такими, как оральные и вагинальные кандидозы, после длительного и многократного использования амоксициллина

Умеренное и преходящее повышение уровня печеночных ферментов

Эозинофильный лейкоцитоз, гемолитическая анемия

Отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок

Гиперкинезия, головокружение и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек, эпилепсии, менингитом или у пациентов, получающих высокие дозы амоксициллина

Изменения цвета зубов (можно удалить путем чистки зубов)

Гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение концентрации печеночных ферментов АСТ и/или АЛТ

Ангионевротический отёк (отёк Квинке), мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз буллезный или эксфолиативный дерматит

Острый интерстициальный нефрит, кристаллурия

Лихорадка

очень редко

Кандидоз кожи и слизистых

Лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая анемия, миелосуппрессия, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, увеличение протромбинового времени

Все симптомы были обратимыми и исчезали после прекращения терапии

При возникновении тяжелой и постоянной диареи возможны очень редкие случаи псевдомембранозного колита, в данном случае противопоказано использование антиперистальтических препаратов. Возможно окрашивание языка в черный цвет

Гемморагический колит

неизвестно

Реакция Яриша-Герксгеймера

Противопоказания

Гиперчувствительность к пенициллину, перекрестная чувствительностью к другим β - лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины, карбапенемы или монобактамам

Гиперчувствительность к активному веществу, любым другим

вспомогательным веществам препарата

Дети до 12 лет (с массой тела менее 40 кг)

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Оспамокс может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови.

Аллопуринол.

Одновременное введение аллопуринола во время лечения амоксициллином может повысить вероятность аллергических кожных реакций.

Тетрациклины

Тетрациклины и другие бактериостатические антибиотики могут влиять на бактерицидное действие амоксициллина.

Дигоксин

Возможно повышение всасывания дигоксина при одновременном применении с амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, то следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Особые указания

Реакции гиперчувствительности

Перед началом терапии с применением амоксициллина, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины и цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.

У пациентов с реакцией гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе были зарегистрированы тяжелые, иногда с летальным исходом реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции). Эти реакции чаще встречаются у пациентов с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции следует прекратить терапию амоксициллином и перейти на другое альтернативное лечение.

Нечувствительные микроорганизмы

Амоксициллин не подходит для лечения некоторых видов инфекции, кроме случаев, когда возбудитель уже задокументирован и чувствителен к амоксициллину или есть очень высокая вероятность того, что возбудитель будет чувствителен к амоксициллину. Это особенно касается при рассмотрении вопроса о лечении пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и тяжелых инфекций уха, горла и носа.

Судороги

Судороги могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз амоксициллина или у пациентов с факторами риска (например, наличие судорог в анамнезе, эпилепсия или воспаление мозговых оболочек).

Нарушения функции почек

У пациентов с нарушениями функций почек требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

Кожные реакции

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии этой реакции необходимо прекратить применение амоксициллина и не использовать его в будущем.

Следует избегать применение амоксициллина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Реакция Яриша-Герксгеймера

При лечении болезни Лайма с амоксициллином возможно развитие реакции эндотоксического шока (реакция Яриша-Герксгеймера). Эти явления происходят из-за бактерицидного действия амоксициллина на возбудителей (спирохеты Borrelia burgdorferi) болезни Лайма. Пациенты должны быть проинформированы в том, что это обычное последствие лечения антибиотиками болезни Лайма.

Избыточный рост нечувствительных микроорганизмов

Длительное применение амоксициллина может иногда приводить к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов.

Развитие антибиотик-ассоциированного колита характерно для любых антибиотиков, включая амоксициллин, и может варьировать по степени выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении амоксициллина пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить применение амоксициллина. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. В данном случае противопоказаны препараты, снижающие перистальтику.

Длительная терапия

Антикоагулянты
В редких случаях сообщаются об удлинении протромбинового времени у пациентов, получающих амоксициллин. Когда антикоагулянты назначаются одновременно, то следует проводить соответствующий мониторинг. Корректировка в дозе пероральных антикоагулянтов может быть необходима для поддержания желаемого уровня антикоагуляции.

Кристаллурия

При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватный прием жидкости и мочеиспускания для минимизации возможности амоксициллиновой кристаллурии. У пациентов, с катетером мочевого пузыря, в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Диагностические тесты

Повышенный уровень амоксициллина в сыворотке и моче может повлиять на определенные лабораторные тесты. Часто при применении химических методов положительные показания являются ложными по причине высокой концентрации амоксициллина в моче.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче. Содержание амоксициллина в крови может привести к искажению результатов анализа эстрадиола у беременных женщин.

Беременность

Применение амоксициллина во время беременности возможно когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск связанный с лечением.

Период лактации

Амоксициллин проникает в грудное молоко в небольших количествах с возможным риском сенсибилизации.

Кормление грудью должно быть прекращено, если у новорожденных встречаются грибковая инфекция слизистых оболочек.

Применение амоксициллина во время кормления грудью возможно только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Исследования не проводились. Однако могут наблюдаться побочные действия (аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги, симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и расстройства водно-электролитного баланса. В некоторых случаях наблюдалась кристаллурия, вызванная приемом амоксициллина, приводившая к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек, или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Сандоз ГмбХ, Австрия

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

Состав

Действующее вещество: амоксициллин;

5 мл суспензии содержат амоксициллина 125 мг или 250 мг, или 500 мг в форме амоксициллина тригидрата;

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия бензоат (Е 211), аспартам (Е 951), тальк, тринатрия цитрат безводный, гуаровая камедь, кремния диоксид осажденный, лимонный ароматизатор порошкообразный, персиково-абрикосовый ароматизатор порошкообразный, апельсиновый ароматизатор порошкообразный.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до желтоватого цвета с фруктовым и характерным для активного вещества запахом суспензия от белого до желтоватого цвета с фруктовым и характерным для активного вещества запахом.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин. Код АТХ J01C A04.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Амоксициллин - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Амоксициллин неактивный к микроорганизмам, которые производят бета-лактамазы. Уровень резистентности чувствительных микроорганизмов может варьировать в зависимости от региона.

К препарату чувствительны следующие виды микроорганизмов:

• грамположительные аэробы Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, бета-гемолитические стрептококки (группы А, В, С, G) - Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes ;
• грамотрицательные аэробы Helicobacter pylori;
• анаэробы: Peptostreptococci ;
• другие: Borrelia.

Непостоянно чувствительны (приобретенная резистентность может стать проблемой): Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Prevotella, Clostridium spp., Fusobacterium spp.

Устойчивые такие виды, как: Staphylococcus aureus, Acinetobacter , Citrobacter , Enterobacter , Klebsiella , Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.

Фармакокинетика.

Всасывания. Биодоступность амоксициллина зависит от дозы и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 мг до 1000 мг биодоступность (параметры AUC и C max) линейно пропорциональна дозе. При более высоких дозах степень абсорбции снижается. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. После приема разовой дозы 500 мг концентрация амоксициллина в плазме крови составляет 6-11 мг / л. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа.

Распределение. Примерно 17% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Терапевтическая концентрация быстро достигается в сыворотке крови, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и мочи. Концентрация препарата в желчи превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость; однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивна.

Вывод. Амоксициллин выводится преимущественно почками. Примерно 60-80% принятой дозы элиминирует через 6:00 в неизмененном виде. Период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа. При нарушении функции почек период полувыведения препарата увеличивается и достигает 8,5 часа при анурии.

Период полувыведения препарата не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

Амоксициллин предназначен для лечения таких инфекций:

• острый бактериальный синусит;
• острый отит среднего уха;
• острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония
• острый цистит,
• бессимптомная бактериурия в период беременности;
• острый пиелонефрит;
• тифоидную и Паратифоидни лихорадка
• дентальные абсцессы с распространенным целлюлитом;
• инфекции протезированных суставов
• эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
• болезнь Лайма.

Препарат применяют для лечения и профилактики эндокардитов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам или вспомогательных веществ препарата. Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т. Ч. Анафилаксии) к бета-лактамным антибиотикам (в т. Ч. Цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон уменьшают почечную канальцевую секрецию амоксициллина, что может приводить к увеличению его уровня в плазме крови и пролонгации действия. Не рекомендуется одновременное применение с амоксициллином.

Аллопуринол. Одновременное применение с амоксициллином может увеличивать вероятность возникновения кожных аллергических реакций.

Тетрациклин. Тетрациклин и другие препараты, оказывающие бактериостатическое действие (макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.

Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).

Пероральные антикоагулянты. Антикоагулянты для перорального применения и пеницилиновые антибиотики широко используются на практике; при этом сообщений о взаимодействии не поступало. Однако описано отдельные случаи повышения уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО. Кроме того, может возникать необходимость коррекции дозы пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат. Применение амоксициллина с метотрексатом приводит к усилению токсического действия последнего. Амоксициллин снижает почечный клиренс метотрексата, поэтому следует проверять уровень его концентрации в сыворотке крови.

Дигоксин. Увеличивается всасывание дигоксина, поэтому необходима коррекция дозы.

Амоксициллин следует с осторожностью применять вместе с пероральными гормональными контрацептивами, поскольку плазменный уровень эстрогенов и прогестерона может временно снизиться, что может уменьшить эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.

Другие виды взаимодействий.

Форсированный диурез приводит к уменьшению концентрации препарата в плазме крови вследствие увеличения его элиминации.

Появление диареи может приводить к уменьшению абсорбции других лекарственных средств и неблагоприятно влиять на их эффективность.

Повышенный уровень препарата в плазме крови и мочи может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. При применении химических методов обычно наблюдаются ложноположительные результаты.

Наличие амоксициллин может влиять на результаты количественного определения эстриола у беременных женщин.

При высоких концентрациях амоксициллин может снизить уровень гликемии в сыворотке крови. Амоксициллин может влиять на определение белка колориметрическим методом.

Особенности применения.

Гиперчувствительность. Перед началом лечения амоксициллином необходимо убедиться в наличии / отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибактериальным препаратам и аллергенов. Возможна перекрестная гиперчувствительность (10-15%) между пенициллинами и цефалоспоринами.

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции вероятнее возникают у больных с гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе или наличием гиперчувствительности к различным аллергенам. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Нечувствительны микроорганизмы. Поскольку амоксициллин не предназначен для лечения некоторых типов инфекций, препарат следует применять, только когда патогенный микроорганизм идентифицирован или когда есть основания считать, что данный инфекционный возбудитель, скорее всего, чувствительный к действию амоксициллина (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Это особенно касается пациентов с инфекциями мочеполовой системы и тяжелыми инфекциями уха, носа и горла.

Судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата или имеет склонность к судорогам (например, наличие в анамнезе эпилептических припадков, леченной эпилепсии, менингита) (см. Раздел «Побочные реакции»).

Почечная недостаточность. Пациентам с почечной недостаточностью дозу амоксициллина следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности.

Кожные реакции. Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез. В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.

Следует избегать применения амоксициллина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение кореподобная сыпи в этом случае может ассоциироваться с гиперчувствительностью к пенициллинам. Амоксициллин не рекомендуется применять для лечения больных с вирусными инфекциями, острым лимфолейкозом за повышенного риска эритематозных высыпаний на коже.

Реакция Яриша-Герксгеймера. При лечении болезни Лайма может наблюдаться реакция Яриша-Герксгеймера (см. Раздел «Побочные реакции»), возникающее вследствие бактерицидного действия амоксициллина на возбудителя болезни Лайма - спирохету Borrelia burgdorferi .

Резистентность. Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к препарату микрофлоры. Как и при применении других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции.

При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось о развитии антибиотикоассоциированной колита от легкой степени до такого, что представляет угрозу жизни. При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile), рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение антиперистальтических средств противопоказано. Следует также принять необходимые меры при возникновении геморрагических колитов или реакций гиперчувствительности.

Пациентам с тяжелыми расстройствами пищеварительного тракта, сопровождающихся диареей и рвотой, не следует применять препарат из-за риска уменьшения всасывания.

Длительная терапия. При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать показатели функции систем организма, включая мочевыделительную, гепатобилиарную и гемопоэтические системы. Сообщалось о повышении активности печеночных ферментов и о случаях изменения показателей крови.

Антикоагулянты. Очень редко сообщалось о продлении ПВ у пациентов, получавших амоксициллин. При одновременном назначении препарата с антикоагулянтами следует осуществлять соответствующий контроль и корректировать дозу последних, если необходимо.

Кристаллурия. У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, связанной с амоксициллином. Наличие высокой концентрации препарата в моче может вызвать выпадение осадка в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные промежутки времени.

У недоношенных детей и в неонатальном периоде следует контролировать показатели функции почек, печени и крови.

При применении препарата в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pyloriследует ознакомиться с инструкцией по применению других лекарственных средств для комбинированной терапии.

С особой осторожностью следует применять суспензию пациентам с фенилкетонурией, поскольку препарат содержит аспартам (Е 951).

Оспамокс содержит бензоат натрия (Е 211) и цитрат натрия, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, которые придерживаются диеты с ограниченным содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер; его концентрация в плазме крови плода составляет примерно 25-30% от концентрации в плазме крови беременной. Ограниченные данные по применению амоксициллина в период беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного влияния на плод / новорожденного. Исследования на животных показали отсутствие тератогенного действия амоксициллина. При необходимости назначения амоксициллина в период беременности следует провести тщательную оценку соотношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины.

Амоксициллин выделяется в незначительном количестве в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риска развития гиперчувствительности у ребенка в период кормления грудью. Применение препарата в этот период возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Кормление грудью следует прекратить, если у новорожденного возникли желудочно-кишечные расстройства (диарея), кандидоз или высыпания на коже.

Фертильность. Данные о влиянии амоксициллина на фертильность у людей отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Однако некоторые побочные реакции (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозы амоксициллина устанавливает врач в зависимости от возраста, массы тела и состояния почек больного, а также от чувствительности микроорганизмов и локализации инфекционного процесса.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кгТаблиця 1

показания *	доза *
	От 250 мг до 500 мг каждые 8:00 или
Бессимптомная бактериурия в период беременности
острый пиелонефрит	В случае тяжелых инфекций - от 750 мг до 1 г каждые 8:00 При остром цистите можно назначать 3 г два раза в сутки в течение 1 дня
острый цистит
Острый средний отит	500 мг каждые 8:00 или от 750 мг до 1 г каждые 12:00 В случае тяжелых инфекций - от 750 мг до 1 г каждые 8:00 в течение 10 дней
Обострение хронического бронхита
внебольничная пневмония
	От 500 мг до 2 г каждые 8:00
Инфекции протезированных суставов	От 500 мг до 1 г каждые 8:00
профилактика эндокардита	2 г внутрь, разовая доза за 30-60 минут до проведения процедуры
Эрадикация Helicobacter pylori (В составе комбинированной терапии)	От 750 мг до 1 г два раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразолом, лансопразолом) и другим антибиотиком (например, кларитромицином, метронидазолом) в течение 7 дней
болезнь Лайма	Начальная стадия - от 500 мг до 1 г каждые 8:00, максимальная доза - 4 г / сут в несколько приемов в течение 14 дней (Курс лечения может длиться от 10 до 21 дня) Поздняя стадия (системные поражения) - от 500 мг до 2 г каждые 8:00, максимальная доза - 6 г / сут в несколько приемов в течение 10-30 дней
* Следует учитывать официальные руководства по надлежащего лечения по каждому показания

Дети с массой тела <40 кг Таблица 2

показания *	доза *
Острый бактериальный синусит	От 20 до 90 мг / кг / сут в несколько приемов ** (Превышать дозу 3 г / сут). Обычно детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 мг 2 раза в сутки или 125 мг 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 3 до 12 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки. ВНИМАНИЕ! Точные суточные дозы рассчитываются согласно массы тела ребенка, а не его возраста.
Острый средний отит
внебольничная пневмония
острый синусит
острый пиелонефрит
Дентальные абсцессы с распространенным целлюлитом
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит	От 40 до 90 мг / кг / сут в несколько приемов ** (Превышать дозу 3 г / сут)
Тифоидную и Паратифоидни лихорадка	100 мг / кг / сут в три приема
профилактика эндокардита	50 мг / кг перорально, разовая доза за 30-60 минут до проведения процедуры
болезнь Лайма	Начальная стадия - от 25 до 50 мг / кг / сут в три приема в течение 10-21 дня Поздняя стадия (системные поражения) - 100 мг / кг / сут в три приема в течение 10-30 дней
* Следует учитывать официальные руководства по надлежащего лечения для каждого показания. ** Суточную дозу препарата рекомендуется распределять на 2 приема, если она приближается к максимальной рекомендуемой.

Длительность применения. В случае инфекций легкой и средней степени препарат принимать в течение 5-7 дней. Однако если инфекции, вызванные стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

В случае хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций тяжелого течения продолжительность лечения определяют по клинической картине.

Прием препарата следует продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов.

Пациенты с нарушениями функции почек.

Пациентам с клиренсом креатинина ниже 30 мл / мин рекомендуется увеличивать интервал между приемом препарата и уменьшать суточную дозу препарата.

Таблица 3

КК, мл / мин	Взрослые и дети, масса тела ≥ 40 кг	Дети, масса тела <40 кг
> 30		Не требует корректировки дозы
10-30	Максимум 500 мг 2 раза в сутки	15 мг / кг 2 раза в сутки (Максимум 500 мг 2 раза в сутки)
<10	Максимум 500 мг в сутки	15 мг / кг 1 раз в сутки (Максимум 500 мг в сутки)

В случае гемодиализа следует применять 500 мг препарата в конце процедуры.

Пациенты с нарушениями функции печени.

При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.

Приготовления суспензии. Встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Добавить питьевую воду двумя порциями (сначала в 2 / 3 , а затем к круговой метки на флаконе в виде углубления в стекле), встряхивая флакон каждый раз. Перед каждым приемом хорошо взболтать.

Для отмеривания суспензии прилагается мерная ложка объемом 5 мл с метками 1,25 мл и 2,5 мл. Способ применения. Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина. Готовую суспензию следует принимать неразведенной, запивая водой.

Препарат назначают детям от рождения. Детям от 12 лет можно применять другие лекарственные формы препарата - таблетки; таблетки, диспергируются.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта - тошнота, рвота, диарея, следствием чего может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Сообщалось о случаях кристаллурии иногда приводили к почечной недостаточности.

У пациентов с нарушениями функции почек или тех, кто получал высокие дозы амоксициллина, могут возникать судороги (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Лечение: следует вызвать рвоту или промыть желудок, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Амоксициллин выводится из крови с помощью гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

Побочные реакции

Наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея, тошнота и сыпь.

Критерии оценки частоты развития побочных реакций: часто (≥ 1/100, <1/10), нечастые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), редкие (<1 / 10000), частота неизвестна (частоту нельзя определить из-за отсутствия данных).

Инфекции и инвазии: редко - длительное или повторное применение препарата может привести к развитию суперинфекции и чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов или дрожжей, которые вызывают кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: единичные - эозинофилия, гемолитическая анемия редкие - лейкопения, тяжелая нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, миелосупрессия, гранулоцитопения, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса. Эти проявления являются обратимыми при прекращении лечения.

Со стороны иммунной системы: редко - тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилаксии, сывороточную болезнь, аллергический васкулит, отек гортани, анафилактический шок частота неизвестна - реакция Яриша-Герксгеймера.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боль в желудке, мягкие стул, зуд в области ануса, потеря аппетита, энантема (особенно в области рта), сухость во рту, нарушение вкуса; единичные - изменение цвета поверхности зубов (особенно у детей при приеме суспензии). Надлежащие гигиенические процедуры для полости рта могут предупредить изменение цвета зубов, поскольку такой налет большей частью удаляется при чистке зубов; редкие - антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), кандидоз кишечника, окрашивание языка в черный цвет. Эти побочные явления в основном не являются тяжкими и проходят или во время лечения, или сразу после завершения терапии. Возникновению таких явлений можно избежать, если применять амоксициллин во время приема пищи.

Со стороны нервной системы: редко - гиперкинезия, гиперактивность, головокружение, судороги (у пациентов с эпилепсией и менингитом, при нарушении функции почек, при применении высоких доз амоксициллина), асептический менингит.

Со стороны пищеварительной системы: редко - гепатит, холестатическая желтуха, умеренное и кратковременное повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - кожная сыпь, крапивница, зуд редкие - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Лайелла. Внезапное возникновение крапивницы указывает на аллергическую реакцию на амоксициллин и требует немедленного прекращения терапии.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: единичные - острый интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Другие: единичные - лихорадка.

Оспамокс – антибиотик пенициллинового ряда и группы бета-лактамных средств. Препарат оказывает противомикробное действие. Его активный компонент - амоксициллин.

Принцип действия и состав суспензии Оспамокс 250 мг

Активное вещество Оспамокса (амоксициллин) оказывает бактерицидное действие на патогенные микроорганизмы. При этом нарушается выработка вещества, выполняющего роль опорного белка клеточных стенок бактерий. В результате теряется прочность внешней оболочки микроорганизмов, и они разрушаются под действием естественных иммунных механизмов.

Разрушение бактерий сопровождается попаданием в организм ранее содержащихся в них токсинов, что способствует возникновению токсических явлений в первые дни приема препарата. Таким образом, побочные эффекты при приеме лекарственного препарата не всегда вызваны его употреблением - это может быть свидетельством начала процесса выздоровления.

В состав суспензии Оспамокс 250 мг входят:

Показания к использованию препарата для детей

Для детей Оспамокс назначают при инфекциях:

• органов дыхания (ангина, синусит, бронхит, воспаление легких, коклюш);
• нижних мочевыводящих путей (циститы, уретриты);
• кожи и подкожной клетчатки;
• органов пищеварения (энтерит, дизентерия, сальмонеллез; воспаление желчного пузыря и протоков).

Препарат также используют:

• в составе комплексной терапии, когда ребенок болен менингитом, клещевым боррелиозом, лептоспирозом, листериозом;
• перед операциями - как средство, предупреждающее развитие инфекции.

Правила приготовления суспензии, условия ее хранения

Оспамокс в виде суспензии - порошок белого либо желтоватого цвета. Он имеет характерный запах амоксициллина и фруктов.

Для приготовления суспензии флакон с гранулами порошка следует заполнить питьевой водой комнатной температуры, чтобы до метки оставался примерно 1 см. Затем флакон закрывают и хорошо взбалтывают, чтобы гранулы растворились в воде и образовалась однородная суспензия. Когда образовавшаяся пена осядет, необходимо долить еще немного воды до метки на флаконе. Готовый состав напоминает сироп. Перед каждым приемом Оспамокса нужно хорошо взбалтывать флакон.

Хранить невскрытый флакон препарата нужно при температуре до 25 °C. Приготовленная суспензия хранится в холодильнике не более 14 дней.

Правила приема, дозировки для детей разного возраста, продолжительность лечения

Суспензию Оспамокс принимают внутрь, независимо от времени приема пищи. Рекомендовано запивать препарат большим количеством воды.

Доза для детей до 14 лет - от 30 до 60 мг (в зависимости от назначения педиатра) на 1 кг массы тела в сутки. Когда симптомы болезни исчезают, лечение продолжается еще 2-5 дней, чтобы убедиться, что в организме не осталась выжившая патогенная флора, и избежать развития суперинфекции. При стрептококковой инфекции лечение после исчезновения симптомов продолжают не менее 10 дней.

Детям суспензию назначают в следующих дозировках:

• до 1 года – 1 мерная ложка 2 раза в день (при приеме суспензии 250, однако чаще в этом возрасте назначают суспензию 125 мг/5 мл, при этом разовая доза - 1 мерная ложка дважды в день);
• от 1 до 6 лет – 1-1,5 мерной ложки 2 раза в день;
• от 6 до 10 лет – 1,5-2 мерные ложки 2 раза в день.

Детям от 10 до 14 лет, подросткам и взрослым Оспамокс назначается в таблетках. Если инфекция протекает тяжело, возможно увеличение дозы ребенку. Максимально ее можно увеличить до 100 мг/кг в сутки.

Согласно инструкции, применять препарат нужно через равные промежутки времени. Это влияет на концентрацию препарата в организм и эффективность лечения.

Если назначено длительное лечение с использованием Оспамокса, следует контролировать состояние органов кроветворения, печени и почек. Эти органы наиболее чувствительны к воздействию токсинов у малышей.

Противопоказания к приему

Оспамокс обычно хорошо переносится пациентами, включая маленьких детей. Противопоказания:

Возможные побочные реакции у ребенка

Возможные побочные реакции после применения препарата:

• со стороны ЦНС - головная боль, повышенная утомляемость, двигательная расторможенность, бессонница;
• со стороны системы пищеварения - глоссит, тошнота, диарея, стоматит, изменение вкуса пищи;
• со стороны мочевыделительной системы - возникновение интерстициального нефрита (встречается крайне редко);
• со стороны системы кроветворения - эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• лейкопения;
• аллергические реакции в виде резкой боли в суставах, зуда, крапивницы, отека Квинке, лихорадки, заложенности носа, воспаления слизистой глаз (очень редки случаи возникновения эксфолиативного дерматита, многоформной эритемы, анафилактического шока).

Аналоги Оспамокса для детей на основе амоксициллина

Существует немало препаратов с амоксициллином в качестве активного вещества. Большинство выпускается в формах, подходящих для маленьких детей:

1. Флемоксин Солютаб – аналог Оспамокса в виде растворимых таблеток. Его можно применять с первых дней жизни, если имеются показания.
2. Амоксикар, Хиконцил, Амоксон – эти препараты выпускаются в виде гранул для приготовления раствора, порошка для приготовления капель, а также капсул. Их можно давать новорожденным и недоношенным детям.
3. Амоксициллин – препарат, выпускаемый в виде капсул и гранул для приготовления суспензии. Детям назначается после предварительного обследования.
4. Экобол – выпускается в виде таблеток. Обладает бактерицидным действием.
5. Данемокс – лекарство, которое назначают детям с первых лет жизни, включая недоношенных. Выпускается в виде гранул для приготовления капель или раствора и в виде капсул.