Ай Ди Ти Биологика ГмбХ Акрихин ХФК АО Биосинтез ОАО БИОСТИМУЛЯТОР ПХФО Дальхимфарм ОАО Дарница фарм. компания, ЗАО Дарница Фармацевтическая фирма, ЧАО ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, ОАО Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО ОЗОН,ООО Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд Уфавита Уфимский витаминный звод ОАО Фармстандарт-Лексредства ОАО Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко.Лтд. Эллара, ООО

Страна происхождения

Китай Россия Украина

Группа товаров

Кровь и кровообращение

: Гемостатический препарат. Препарат витамина К

Формы выпуска

• 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 1 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 1 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 30 - банки темного стекла 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 20 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 ампул по 1 мл в упаковке 10 ампул по 2 мл в упаковке 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные. р-р д/в/м введения 10 мг/мл: 1 мл амп. 10 шт. упак 10 ампул по 1мл упак 10 ампул по 2мл

Описание лекарственной формы

• прозрачная бесцветная или слегка окрашенная желтая или зелено-желтая жидкость. Раствор для в/м введения раствор для внутримышечного введения раствор для внутримышечного введения, таблетки

Фармакологическое действие

Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует К-витамин-редуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Начало эффекта - через 8-24 ч (после внутримышечного введения)

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K2. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее - в почках. Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и дигдюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой - до 70%.

Особые условия

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызывать гемолиз. Парентеральное введение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен прием препаратов витамина К внутрь, а также при заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

• менадиона натрия бисульфит 10 мг Менадиона натрия бисульфит 10мг Менадиона натрия бисульфит/ВИКАСОЛ/ 10мг; Вспомогательные в-ва: натрия гидросульфит, натрия дисульфит, уксусная к-та, вода д/ин менадиона натрия бисульфита тригидрат 10мг; Вспомогательные в-ва: натрия дисульфит, р-р хлористоводородной к-ты, вода

Викасол показания к применению

• Гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина К: нарушение коагуляции вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X, на фоне приема некоторых ЛС (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков), обтурационной желтухи, синдрома мальабсорбции, целиакии, нарушения функции тонкого кишечника, поджелудочной железы, резекции тонкой кишки, длительной диареи, дизентерии, болезни Крона, спру, язвенного колита, абеталипопротеинемии, парентерального питания, у новорожденных, получающих необогащенные смеси или находящихся исключительно на грудном вскармливании. Геморрагическая болезнь у новорожденных (профилактика и лечение), в т.ч. у новорожденных высокой группы риска - родившихся от матерей, получавших антикоагулянты (в т.ч. фенитоин).

Викасол противопоказания

• Гиперчувствительность, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных.C осторожностью. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность.

Викасол дозировка

• 10 мг/мл 15 мг

Викасол побочные действия

• Аллергические реакции: крапивница Нарушения со стороны крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение; изменение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, «слабое» наполнение пульса. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), кожный зуд. Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; «профузный» пот. Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия. Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Лекарственное взаимодействие

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина). Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином,хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К. Одновременное назначение препарата Викасол с лекарственными средствами, способными вызвать гемолиз, увеличивает риск проявления побочных эффектов.

Передозировка

Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги. Лечение: отмена препарата, Симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свертывающей системы крови.

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Рецепт (международный)

Rp.: Sol. Vicasoli 1% pro inject I ml
D.t.d. №4
S. В в/м no 1мл в теч. 4д.

Рецепт (россия)

Rp.: Sol. Menadioni natrii bisulfitis 1% pro inject.1 ml

S. В в/м no 1мл

Rp.: Tab. Menadioni natrii bisulfitis 15 mg

S. по 1 таблетке 3 раза в день

Рецептурный бланк - 107-1/у

Действующее вещество

Менадиона натрия бисульфит (Menadione sodium bisulfite)

Фармакологическое действие

Антигеморрагическое средство. Представляет собой синтетический аналог витамина К. Является кофактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат вводится внутримышечно.

Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг.

Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

У пациентов с печёночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью.

Для детей:

В педиатрии:

новорожденным - 0,4 мг/кг/сутки;

до 1 года - 2-5 мг/сутки;

1-2 года - 6 мг/сутки;

3-4 года - 8 мг/сутки;

5-9 лет - 10 мг/сутки;

10-14 лет - 15 мг/сутки.

С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва, повторно 3-4 дня.

Показания

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией
- гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее)
- геморрагическая болезнь новорожденных
- кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств
- в гинекологии в составе комплексного лечения дисфункциональных маточных кровотечений, не связанных с органической патологией, при меноррагии. Как специфический антагонист при кровотечениях, связанных с приемом непрямых антикоагулянтов. III триместр беременности (для предупреждения кровоточивости у новорожденных).

Противопоказания

Повышенная свертываемость крови
- тромбоэмболии
- повышенная чувствительность к менадиону.

Побочные действия

Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, бронхоспазм.
- Со стороны свертывающей системы крови:
гемолитическая болезнь новорожденных.

Форма выпуска

Таб. 15 мг: 20 шт.
Таблетки 1 таб.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту таб. 15 мг: 30 шт.
Таблетки 1 таб.
менадиона натрия бисульфит 15 мг
30 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Из-за нарушений в работе органов кроветворения, заболеваний печени или индивидуальных особенностей организма у некоторых людей меняется вязкость крови.

При низкой свертываемости у человека развивается склонность к кровотечениям, а при высокой – увеличивается риск образования тромбов (вязкая кровь).

В организме за свертываемость отвечают специальные белки, которые вырабатываются в печени под действием витамина К. При недостатке витамина кровь разжижается.

Небольшой дефицит можно восполнять из продуктов питания: оливковое масло, молочные продукты, яйца, мясо, шпинат, тыква, бананы, киви, чай из крапивы.

Но при серьезных нарушениях свертываемости, когда кровотечение уже наступило и требуется его остановить, назначают синтезированный витамин К.

Инструкция к препарату

Нельзя применять средства, влияющие на свертываемость, без врачебной консультации. Если есть склонность к кровотечениям, следует подобрать с лечащим врачом лекарственный препарат для помощи в экстренной ситуации.

Викасол является витамином – синтетическим аналогом витамина К. Препарат выпускается в таких лекарственных формах, как:

• Викасол в таблетках по 0,015 г;
• Викасол в порошке;
• Викасол в ампулах с 1-процентным раствором по 10 мл.

Фармакологическое действие Викасола

Согласно инструкции, Викасол – это водорастворимый аналог витамина К, который получают в лабораторных условиях. Данный компонент принимает активное участие в продукции протромбина, способствует нормализации показателей свертываемости крови. При дефиците витамина К увеличивается кровоточивость.

В инструкции к Викасолу указано, что после перорального применения препарат абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Связывание вещества с белками плазмы крови имеет обратимый характер. В селезенке, печени и миокарде происходит накопление Викасола. В организме человека препарат преобразуется в витамин К2, что происходит с большей интенсивностью в скелетных мышцах и миокарде, с меньшей – в почках.

Препарат преобразуется в метаболиты: моносульфат, фосфат, дигдюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон. Выведение Викасола осуществляется почками на 70 процентов.

Показания к применению Викасола

Из инструкции к Викасолу известно, что препарат назначают при следующих заболеваниях:

• Острые гепатиты, желтуха, вызванная задержкой поступления желчи в кишечник;
• Кровотечения, которыми сопровождаются язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Паренхиматозные и капиллярные кровотечения (используется при подготовке к хирургическим операциям и после их проведения);
• Лучевая болезнь;
• Тромбопеническая пурпура - кровоизлияния под кожей и в слизистых оболочках (множественного типа) в результате снижения уровня тромбоцитов в крови;
• Обильные геморроидальные и носовые кровотечения;
• Третий триместр беременности (в целях предупреждения кровоточивости у новорожденных);
• Маточные ювенильные, предклимактерические кровотечения длительного характера, дисфункциональные маточные кровотечения, которые вероятны до наступления полового созревания и перед климаксом;
• Повышенная кровоточивость (геморрагическая болезнь) у новорожденных;
• Кровотечения, сопровождающие туберкулез легких, септические болезни, сильную гипопротромбинемию (снижение свертываемости крови), применение антикоагулянтов, антагонистов витамина К (неодикумарина, фенилина и так далее).

Применение Викасола при гемофилии (наследственное нарушение свертываемости крови) и заболевании Верльгофа (множественные кровоизлияния под кожу и слизистые по причине снижения уровня тромбоцитов в крови) неэффективно.

Способы применения Викасола и дозы

Таблетки Викасол принимают внутрь, раствор для инъекций вводят внутримышечно. Как правило, дозировка препарата для взрослых составляет 1-2 таблетки (по 0,015 г) в день. Раствор вводят в объеме 0,01-0,015г. Максимальные суточные дозы препарата следующие:

• Таблетки Викасол: за прием не более 2 таблеток, в сутки – максимум 0,06 г;
• Викасол в растворе: за один укол не более 0,015 г, за день – не больше 0,03 г.

Иногда препарат назначают детям в возрасте до одного года, но в подобных случаях максимально допустимая дозировка – 0,002-0,005 г в зависимости от типа и тяжести болезни. Викасол для детей в возрасте до 3 лет показан в дозе 0,006 г, 3-5 года – 0,008 г, 5-9 лет – 0,01 г, 10-14 лет – 0,015 г. Рекомендуемую суточную дозировку препарата разделяют на 2-3 приема. Курс лечения продолжают 3-4 дня, затем делают 4-дневную паузу, после которой курс повторяют снова.

Для новорожденных детей доза препарата не должна превышать 4 мг.

Женщинам в период родов назначают суточную взрослую дозировку, которую следует принять за раз. При отсутствии родовой деятельности Викасол дают спустя 12-24 часа.

Побочные действия Викасола

Вследствие приема Викасола возможны следующие побочные реакции:

• токсикоз у детей, проявляющийся в форме судорог;
• гипервитаминоз витамина К, из-за чего отмечается увеличение уровня тромбина, билирубина и протромбина;
• аллергические реакции: раздражение, сильный кожный зуд, крапивница, покраснение;
• бронхоспазм, покраснение лица, отечность (чаще всего у больных бронхиальной астмой);
• отклонения в работе печени, снижение АД, головные боли и головокружения, развитие гемолитической анемии;
• покраснение, болезненность и отек в месте инъекций;
• появление пигментации при повторных уколах;
• учащение сердцебиения, увеличение потливости, изменение вкусовых ощущений (очень редко).

Противопоказания к применению

Препарат нельзя принимать людям с повышенной свертываемостью крови, при закупорке сосудов кровяными сгустками (при тромбоэмболии), индивидуальной непереносимости его компонентов.

Викасол при месячных

Препарат Викасол при месячных назначают в тех случаях, если выделения имеют обильный характер, поскольку он способен снижать их количество и, соответственно, предотвращать потерю крови. Однако данное средство эффективно не во всех случаях и не для всех женщин, поэтому следует заранее посоветоваться с врачом.

Условия хранения

Викасол - это синтетический аналог водорастворимого витамина К. По терапевтическому эффекту Викасол относится группе гемостатических лекарственных средств и коагулянтов.

Клиническое применение препарата направлено на ликвидацию последствия “разжижающих кровь» препаратов таких, как «Варфарин» («Кумадин») и остановку кровотечений различной этиологии. В настоящее время появляются дополнительные данные о том, что «Викасол» может применяться и при остеопорозе.

Так-же препарат эффективен как специфический антагонист при кровотечениях, связанных с приемом непрямых антикоагулянтов. Широко используется III триместре беременности для предупреждения кровоточивости у новорожденных. Викасол показано применять женщинам при маточных кровотечениях, но не следует принимать его при месячных – это может вызвать гипомнорею.

Нередко женщины используют Викасол для отсрочки месячных либо для остановки менструальных кровотечений. Поскольку действие препарата на организм достаточно серьезное, самостоятельное применение может обернуться нежелательными последствиями и проблемами со здоровьем. На лечение нарушенного менструального цикла из-за неправильного применения лекарств могут потребоваться годы. Перед применением препарата «по женской части» обязательна консультация гинеколога. Самостоятельной инструкции по применению викасол при месячных не существует.

Принцип действия:
После применения Викасол терапевтический эффект наблюдается через 8 – 24 ч (после в/м введения).

Субстратно усиливает K-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. После в/м введения быстро всасывается и пройдя цикл метаболической активации, окисляется до диоловой формы.

Кроме того, Викасол является активатором особого фермента – редуктазы витамина К – и стимулирует естественный витамин К организма – это способствует активной выработке вышеперечисленных факторов свертывания крови.

Викасол выпускается в виде таблеток и раствора для парентерального внутримышечного введения.

Показания к применению Викасол

В первую очередь, Викасол предназначен для состояний, сопровождающихся пониженной способностью крови к своевременному свертыванию. Препарат обычно назначается при кровотечениях и кровоточивости различной этиологии:

• геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией;
• кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;
• язвы органов ЖКТ, сопровождающиеся кровотечениями разной выраженности;
• кровоизлияния под слизистые оболочки и кожу, возникающие при понижении уровня тромбоцитов крови (пурпура тромбоцитопеническая);
• кровотечения из носа и прямой кишки при геморрое;
• в III триместре беременности (для предупреждения кровоточивости у новорожденных) – назначяется только врачом по показателям;
• лучевая болезнь;
• геморрагические кровотечения у новорожденных;
• дисфункциональные маточные кровотечения;
• туберкулез легких, сопровождаемый кровотечениями;
• применение антикоагулянтов, которые считаются антагонистами витамина К.

Новорожденные и грудные дети: для профилактики и лечения геморрагической болезни новорожденных, обусловленной дефицитом витамином К (родившихся от матерей, принимавших антикоагулянты).

Викасол – инструкция по применению в ампулах и таблетках

Метод введения зависит от состояния пациента, уколы применяются только в стационаре под наблюдением врача. Викасол – дозировка в ампулах и таблетках

Викасол в ампулах вводится внутримышечно.

Взрослым: стандартная разовая доза – от 10 до 15 мг, суточная – 30 мг.

Высшие дозы таблеток\порошка для взрослых: внутрь разовая – 30мг, суточная – 60м.

Высшая доза при внутримышечном введении: разовая - 0,015 г, суточная - 0,030 г.

Детям: грудничкам до 1 года – 0,4 мг/кг в сутки, до 2 лет д 6 мг/сутки, 3/4 лет 4 – 8 мг/сутки, 5/9 лет 9 – 10 мг/сутки, 10/14 лет 10-15 мг/сут. Частота применения – от 2 до 3 раз в сутки.

Перед операцией препарат назначают за 2-3 дня. Роженицам дают суточную дозу сразу после принятия в роддом, а затем, если роды не наступили, через 12ч и через 24ч. Дозировка для новорожденных – не выше 0,004 г.

Дополнительная информация:

Курс лечения составляет 3-4 дня. При необходимости после 4-дневного перерыва курс лечения можно повторить.

После введения Викасола через 3 часа необходим анализ на протромбиновый индекс, и если показатель не достигает нормы, повторяют введение препарата. В обычной ситуации суточная доза не должна превышать 40 мг и зависит от данных пациента.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2 – 3 дней перед операцией.

Пожилые пациенты более чувствительны к замене антикоагулянтной терапии на введение препарата, в связи с этим рекомендуется нижняя граница диапазона дозировок Викасол.

При гемофилии (наследственном заболевании, сопровождающемся пониженной свертываемостью крови) и болезни Верльгофа препарат неэффективен.

Викасол уменьшает и блокирует действие неодикумарина, фенилина и других антикоагулянтов (антагонистов витамина К).

Побочные действия Викасол

В некоторых случаях отмечены побочные действия Викасол проявляющиеся у пациентов симптомами:

• покраснение (прилив крови) лица, кожная сыпь (крапивница), зуд, бронхоспазм;
• гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• боль и отек в месте введения, аллергические реакции на коже;
• гипербилирубинемия, желтуха;
• головокружение, падение артериального давления, холодный пот, сердцебиение, искажение вкусовых ощущений.

Противопоказания

• повышенная свертываемость крови,
• тромбоэмболии,
• повышенная чувствительность к менадиону.

Передозировка

При передозировке в редких случаях возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией. В единичных случаях у грудных детей развивается токсикоз, проявляющийся судорогами.

Аналоги препарата Викасол, список

В аптечной сети существуют следующие структурные аналоги Викасол по действующему веществу (список):

1. Викасол Виал;
2. Викасол Дарница;
3. Викасола раствор для инъекций 1%;
4. Менадиона натрия бисульфит.

Другие препараты, аналоги по оказываемому лечебному действию

1. Бериате;
2. Иммунин;
3. Конайн 80;
4. Криопреципитат;
5. Рекомбинат;
6. Тромбин;
7. Этамзилат.

Обращаем внимание - инструкция по применению ампул и таблеток Викасол к аналогам не подходит и не может использоваться как руководство по дозировке или замене средства. Любое изменение назначенной схемы лечение должно быть согласовано с врачем - это важно!

Синонимы Викасол – Витамин К, менадион.

Условия и срок хранения – хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 5 до 8°С. Срок годности – 2 года.